Erilaisten fyysisten ohjelmien vaikutus aikuisten miesten ja naisten kehon koostumukseen, joiden alkurasva on >25 % ja >30 %.
Fyysisen aktiivisuuden määräämisen vaikutus ylipainoisten tai aikuisten miesten ja naisten rasvaan, lihasmassaan ja kehon painoon: 6 kuukauden satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Painonpudotus harjoituksella voi usein olla petollista. Painopiste keskittyy edelleen kokonaispainoon ja painoindeksiin (BMI), vaikka kehon rasva ja rasvaton massa ovat indikaattoreita, jotka edustavat suurinta riskiä liikalihavuuteen liittyvässä sairaudessa. Painoa sinänsä ei voida pitää luotettavana; sen laatu voi kuitenkin olla perusteltua, kun sitä mitataan yhdessä kehon rasvan vähenemisen ja rasvattoman massan säilymisen tai lisääntymisen kanssa.
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla eri fyysisten ohjelmien (FA) vaikutusta kehon koostumukseen (BC) aikuisilla naisilla, joiden kehon kokonaisrasvaprosentti on ≥ 30 %, ja aikuisten miesten, joiden BMI on ≥25 testin alussa.
Osallistujat (n = 220, naiset = 110, miehet = 110) rekrytoidaan poliklinikalla Cádizissa, Andalusiassa, Espanjassa sijaitsevilta yksityisiltä klinikoilta sekä yhteisön esittelyjen kautta. Ylipainoiset tai lihavat ja istuvat naiset ja miehet jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään AF:n eri tasojen mukaan. Osallistujista 21 määrätään istuvaan kontrolliryhmään (MET <2,9), 20 keskivaikean AF:n ryhmään (MET 3-5,9) ja 19 intensiivisen AF:n ryhmään (MET > 6).
Kuuden kuukauden ajan kaikkien naisten on noudatettava samaa ruokavaliota, jossa makroravinteet jakautuvat samalla tavalla. Heille kaikille tehdään viikoittainen painon, rasvan, kehon veden ja lihasmassan mittaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun kehon rasvaprosentti on >30
- BMI > 25
- Istuminen ja
- Heille ei ole asetettu rajoittavaa ruokavaliota tätä tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsinyt tyypin 2 diabeteksesta tai munuaissairauksista
- Raskaus tai raskausyritys,
- Äidin imetysvaiheessa,
- Alaikäisenä
- Käynnissä farmakologista masennuslääkehoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valvontaryhmä (CON)
koulutus ja ruokavalion muuttaminen
|
Kontrolliryhmä ylläpitää istumista elämäntapaa ja noudattaa vain vähäkalorista ruokavaliota
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden ryhmä (PAM)
koulutus, ruokavalion muuttaminen ja fyysinen aktiivisuus
|
Yhdelle ryhmälle määrätään vertailuryhmän kanssa identtisen vähäkalorisen ruokavalion lisäksi kohtalainen fyysinen aktiivisuus. Toiselle ryhmälle määrätään intensiivistä aktiivisuutta sen lisäksi, että se täyttää kontrolli- ja kohtalaisen ryhmän kanssa identtisen vähäkalorisen ruokavalion. |
|
Kokeellinen: Intensiteettifyysisen aktiivisuuden ryhmä (PAI)
koulutus, ruokavalion muuttaminen ja fyysinen aktiivisuus
|
Yhdelle ryhmälle määrätään vertailuryhmän kanssa identtisen vähäkalorisen ruokavalion lisäksi kohtalainen fyysinen aktiivisuus. Toiselle ryhmälle määrätään intensiivistä aktiivisuutta sen lisäksi, että se täyttää kontrolli- ja kohtalaisen ryhmän kanssa identtisen vähäkalorisen ruokavalion. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötason BMI:stä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Perustason keskimääräiset BMI-arvot mitataan ja niitä verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
BMI arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssin analyysimenetelmän avulla käyttäen Tanita BC-418 segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Muutokset lähtötilanteesta Rasvamassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Lähtötason keskimääräiset rasvamassan arvot mitataan ja verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Rasvamassa arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin menetelmällä käyttäen Tanita BC-418 -segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
Rasvamassa mitataan prosentteina.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Muutokset lähtötilanteesta Vapaa-rasvainen massa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Lähtötason keskimääräiset vapaan rasvan massan arvot mitataan ja niitä verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Vapaan rasvan massa mitataan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin menetelmällä käyttäen Tanita BC-418 segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
Rasvamassa mitataan prosentteina.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Muutokset lähtötason lihasmassasta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Lähtötason keskimääräiset lihasmassan arvot mitataan ja niitä verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Lihasmassaa arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin avulla käyttäen Tanita BC-418 -segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
Rasvamassa mitataan kiloina.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Muutokset lähtötilanteesta Corporal Water .
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Perustason keskimääräiset aivovesiarvot mitataan ja verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Corporal Water arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin menetelmällä käyttäen Tanita BC-418 -segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
Rasvamassa mitataan kiloina.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Ruokavalion noudattamista mitataan myös henkilökohtaisella haastattelulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Osallistujille tehdään interventio, joka perustuu ravitsemukseen (kontrolliryhmä) ja liikuntakasvatukseen (kaksi interventiohaaraa) 24 kuukauden ajan.
Myös osittaisia toimenpiteitä toteutetaan viikoittain.
Kokeen lopussa ruokavalion muutoksia mitataan vertaamalla keskiarvojen eroja lähtötasojen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden välillä.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
|
Fyysisten aktiivisuusmallien noudattamista mitataan myös IPAQ:n (International Physical Activity Questionnaire) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Osallistujille tehdään interventio, joka perustuu ravitsemukseen (kontrolliryhmä) ja liikuntakasvatukseen (kaksi interventiohaaraa) 24 kuukauden ajan.
Myös osittaisia toimenpiteitä toteutetaan viikoittain.
Kokeen lopussa mitataan fyysisen aktiivisuuden muutoksia vertaamalla keskiarvoeroja lähtötasojen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden välillä.
|
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TESIS-OBESITICS-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .