外側上顆炎における橈骨体外衝撃波療法と教師付きエクササイズの有効性
2019年2月6日 更新者：MUSTAFA CORUM、Istanbul University
外側上顆炎の治療における橈骨体外衝撃波療法と教師付きエクササイズの有効性の比較：ランダム化比較試験
証拠が不足しているため、外側上顆炎（LE）の治療に関してはまだコンセンサスが構築されていません。
相反する結果が存在しますが、橈骨体外衝撃波療法 (rESWT) は腱障害の治療に使用されることが増えています。
調査の概要
詳細な説明
ESWT と運動は、治療効果を示すさまざまなメカニズムにより、腱障害の管理に有益な効果をもたらします。
体外衝撃波療法（ESWT）は、その良好な結果により、最近、足底筋膜炎、アキレス腱障害、石灰化腱板腱障害、膝蓋骨腱障害などの筋骨格系疾患の治療に使用されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- LE の診断は臨床検査で行われ、診断は「上顆の痛みの存在、および手首の伸展に抵抗したときの上顆の痛みと圧痛の存在」というサウサンプトン診断基準によって確認されました。
- 症状が3か月以上続く患者
- 前週の平均痛みが10cmのビジュアルアナログスケール（VAS）で3以上と検出された
- 18歳以上の方
除外基準:
- 患肢の近位部分の痛み（例： 肩の痛み、首の痛み）
- 異常な神経因性症状（例： 患肢の神経根痛、しびれ）
- 後骨間神経絞扼の存在
- 握力に影響を与える可能性のある先天性または後天性の上肢変形
- 全身性筋骨格系または神経疾患
- 全身性リウマチ性疾患または全身性感染症
- 悪性腫瘍、凝固障害の存在、および抗凝固剤の使用
- 挿入された心臓ペースメーカー
- 患肢の肘に対する外科的治療歴
- 妊娠。
- 過去3ヶ月以内に理学療法やステロイド注射などの他の治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：reSWT
rESWTを受信するグループ
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rESWTは、ShockMaster 500デバイスを使用し、1.8バールの空気圧、10Hzの周波数、2000パルスで週に1回、3週間投与されました。
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アクティブコンパレータ：監視付き演習
監視付き演習を受けるグループ
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ポストアイソメトリックリラクゼーションと手首伸筋の漸進的抵抗運動（偏心手首伸展）を含むプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が評価したテニス肘の評価スコアを変更する
時間枠：治療後 1 か月および 3 か月後のベースラインからの変化。
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患者評価によるテニス肘評価は、LE における疾患特有の痛みと機能/障害を評価するために設計された特別な質問表です。
スコアは個別に計算され、合計 PRTEE スコアとして計算されました。0 は最良のスコアを表し、100 は最悪のスコアを表します。
PRTEE は、安静時および特定の活動中の痛みを問う 5 項目の痛みスケール (0 は「痛みなし」を表し、10 は「最高の痛み」を表す) と、特定および日常生活中に経験する困難を評価する 10 項目の機能/障害スケールで構成されます。アクティビティ (0 は「難易度なし」を表し、10 は「最も難しい」を表します)
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治療後 1 か月および 3 か月後のベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scaleスコアを変更する
時間枠：治療後 1 か月および 3 か月後のベースラインからの変化。
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前週の安静時および活動時の痛みの重症度の自己評価は、10 cm VAS スケールを使用して計算されました。
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治療後 1 か月および 3 か月後のベースラインからの変化。
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役割とモーズリースコアの変更
時間枠：治療後 1 か月および 3 か月後のベースラインからの変化。
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役割とモーズリー スコアを使用して、痛みと活動制限を 4 つのカテゴリーに分類して評価しました。1 ポイント = 優れており、「痛みがなく、完全に動き、完全に活動している」。 2 点 = 良好、「時々不快感があるが、完全に動き、完全に活動している」。 3 点 = 普通、「長時間の活動後の不快感」。 4 点 = 悪い、「活動を制限する痛み」。
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治療後 1 か月および 3 か月後のベースラインからの変化。
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握力スコアを変更する
時間枠：治療後 1 か月および 3 か月後のベースラインからの変化。
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油圧ハンドダイナモメーターを使用して、影響を受けた上肢の握力を計算しました。
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治療後 1 か月および 3 か月後のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月20日
一次修了 (実際)
2015年8月15日
研究の完了 (実際)
2016年1月15日
試験登録日
最初に提出
2019年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月6日
最初の投稿 (実際)
2019年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月6日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。