Efficacia della terapia con onde d'urto extracorporee radiali ed esercizi supervisionati nell'epicondilite laterale
6 febbraio 2019 aggiornato da: MUSTAFA CORUM, Istanbul University
Confronto tra l'efficacia della terapia con onde d'urto extracorporee radiali e gli esercizi supervisionati nel trattamento dell'epicondilite laterale: uno studio controllato randomizzato
Non è stato ancora raggiunto alcun consenso sul trattamento dell'epicondilite laterale (LE) a causa della mancanza di prove.
Sebbene siano presenti risultati contrastanti, la terapia con onde d'urto radiali extracorporee (rESWT) è stata sempre più utilizzata nel trattamento della tendinopatia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
ESWT ed esercizio hanno effetti benefici sulla gestione delle tendinopatie a causa dei loro vari meccanismi che hanno mostrato efficacia terapeutica.
Grazie ai suoi risultati positivi, la terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) è stata recentemente utilizzata nel trattamento di malattie del sistema muscoloscheletrico come la fascite plantare, la tendinopatia di Achille, le tendinopatie calcifiche della cuffia dei rotatori e la tendinopatia rotulea
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di LE è stata posta nell'esame clinico e la diagnosi è stata confermata con i criteri diagnostici di Southampton della "presenza di dolore all'epicondilo e dolore e dolorabilità dell'epicondilo all'estensione resistita del polso.
- Pazienti con sintomi che durano più di 3 mesi
- con dolore medio nella settimana precedente rilevato come 3 o superiore su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm
- che avevano più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- dolore nella parte prossimale dell'estremità colpita (ad es. dolore alla spalla, dolore al collo)
- sintomi neurogeni anomali (ad es. dolore radicolare, intorpidimento) sull'estremità colpita
- presenza di intrappolamento del nervo interosseo posteriore
- deformità congenite o acquisite degli arti superiori che potrebbero influire sulla forza di presa
- sistema muscoloscheletrico sistemico o disturbi neurologici
- malattia reumatologica sistemica o infezione sistemica
- presenza di tumori maligni, disturbi della coagulazione e uso di anticoagulanti
- pacemaker cardiaco inserito
- storia di trattamento chirurgico sul gomito dell'estremità interessata
- gravidanza.
- pazienti a cui sono stati somministrati altri trattamenti come fisioterapia o iniezioni di steroidi negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: RESWT
il gruppo che riceve rESWT
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rESWT è stato somministrato una volta alla settimana per 3 settimane utilizzando un dispositivo ShockMaster 500 con pressione pneumatica di 1,8 bar, frequenza di 10 Hz, con 2000 impulsi.
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Comparatore attivo: esercitazioni supervisionate
il gruppo che riceve esercizi supervisionati
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Un programma che comprende il rilassamento post-isometrico e l'esercizio progressivo di resistenza (estensione eccentrica del polso) sugli estensori del polso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica il punteggio di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento.
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La valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente è un questionario specifico progettato per la valutazione del dolore specifico della malattia e della funzione/disabilità nella LE.
I punteggi sono stati calcolati separatamente e come punteggio PRTEE totale, dove 0 rappresentava il punteggio migliore e 100 rappresentava il punteggio peggiore.
Il PRTEE consiste in una scala del dolore con 5 item che mettono in discussione il dolore durante il riposo e attività specifiche (0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore più intenso") e una scala di funzionalità/disabilità con 10 item che valutano le difficoltà sperimentate durante specifiche e quotidiane attività (0 rappresenta 'nessuna difficoltà' e 10 rappresenta 'la difficoltà più alta)
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Variazione rispetto al basale a 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica il punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento.
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L'autovalutazione della gravità del dolore durante il riposo e l'attività nella settimana precedente è stata calcolata utilizzando una scala VAS di 10 cm
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Variazione rispetto al basale a 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento.
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Cambia ruoli e punteggio Maudsley
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento.
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Il punteggio di Roles e Maudsley è stato utilizzato per valutare il dolore e la limitazione dell'attività classificati in quattro categorie: 1 punto = eccellente, "nessun dolore, movimento completo e attività completa"; 2 punti = buono, "disagio di tanto in tanto, movimento completo e attività completa;" 3 punti = discreto, "disagio dopo un'attività di lunga durata"; e 4 punti = scarso, "dolore che limita l'attività".
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Variazione rispetto al basale a 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento.
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Modifica il punteggio di Forza di presa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento.
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La forza di presa dell'estremità superiore interessata è stata calcolata utilizzando un dinamometro idraulico a mano
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Variazione rispetto al basale a 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/369
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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