Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii radialną pozaustrojową falą uderzeniową i nadzorowanych ćwiczeń w bocznym zapaleniu nadkłykcia

6 lutego 2019 zaktualizowane przez: MUSTAFA CORUM, Istanbul University

Porównanie skuteczności terapii promieniową pozaustrojową falą uderzeniową i ćwiczeń nadzorowanych w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego: randomizowana, kontrolowana próba

Nie osiągnięto jeszcze konsensusu w sprawie leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego (LE) ze względu na brak dowodów. Chociaż istnieją sprzeczne wyniki, terapia radialną pozaustrojową falą uderzeniową (rESWT) jest coraz częściej stosowana w leczeniu tendinopatii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ESWT i ćwiczenia mają korzystny wpływ na leczenie tendinopatii dzięki ich różnym mechanizmom, które wykazały skuteczność terapeutyczną. Dzięki swoim pozytywnym efektom, pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT) znalazła ostatnio zastosowanie w leczeniu schorzeń narządu ruchu, takich jak zapalenie rozcięgna podeszwowego, tendinopatia ścięgna Achillesa, zwapniałe tendinopatie stożka rotatorów, tendinopatia rzepki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie LE postawiono w badaniu klinicznym, a rozpoznanie potwierdzono za pomocą kryteriów diagnostycznych Southampton „obecności bólu nadkłykcia oraz bólu i tkliwości nadkłykcia przy oporowym prostowaniu nadgarstka.
  • Pacjenci z objawami trwającymi dłużej niż 3 miesiące
  • ze średnim bólem w poprzednim tygodniu stwierdzonym jako 3 lub więcej w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS)
  • którzy ukończyli 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ból w proksymalnej części zajętej kończyny (np. ból barku, ból szyi)
  • nieprawidłowe objawy neurogenne (np. ból korzeniowy, drętwienie) dotkniętej chorobą kończyny
  • obecność uwięźnięcia nerwu międzykostnego tylnego
  • wrodzone lub nabyte deformacje kończyn górnych, które mogą wpływać na siłę chwytu
  • ogólnoustrojowy układ mięśniowo-szkieletowy lub zaburzenia neurologiczne
  • ogólnoustrojowa choroba reumatologiczna lub ogólnoustrojowa infekcja
  • obecność nowotworu złośliwego, zaburzenia krzepnięcia i stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • wszczepiony rozrusznik serca
  • historia leczenia chirurgicznego łokcia chorej kończyny
  • ciąża.
  • pacjenci, którym w ciągu ostatnich 3 miesięcy podawano inne metody leczenia, takie jak fizjoterapia lub zastrzyki sterydowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rESWT
grupa otrzymująca rESWT
Urządzenie: rESWT
rESWT podawano raz w tygodniu przez 3 tygodnie za pomocą urządzenia ShockMaster 500 z ciśnieniem pneumatycznym 1,8 bara, częstotliwością 10 Hz i 2000 impulsów.
Aktywny komparator: ćwiczenia pod nadzorem
grupa otrzymująca nadzorowane ćwiczenia
Inny: Ćwiczenia pod nadzorem
Program obejmujący postizometryczną relaksację i progresywne ćwiczenia oporowe (ekscentryczne wyprostowanie nadgarstka) na prostowniki nadgarstka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień ocenę pacjenta dotyczącą łokcia tenisisty
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu i 3 miesiącach po leczeniu.
Oceniana przez pacjenta ocena łokcia tenisisty jest specjalnym kwestionariuszem przeznaczonym do oceny bólu i funkcji/niesprawności w LE. Wyniki zostały obliczone osobno i jako całkowity wynik PRTEE, gdzie 0 oznaczało najlepszy wynik, a 100 oznaczało najgorszy wynik. PRTEE składa się ze skali bólu z 5 pozycjami kwestionującymi ból podczas odpoczynku i określonych czynności (0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najsilniejszy ból”) oraz skali funkcji/niesprawności z 10 pozycjami oceniającymi trudności doświadczane podczas określonych i codziennych czynności. czynności (0 oznacza „brak trudności”, a 10 oznacza „najwyższy poziom trudności”)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu i 3 miesiącach po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wynik wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu i 3 miesiącach po leczeniu.
Samoocenę nasilenia bólu w spoczynku i aktywności w poprzednim tygodniu obliczano za pomocą 10-centymetrowej skali VAS
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu i 3 miesiącach po leczeniu.
Zmień role i wynik Maudsleya
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu i 3 miesiącach po leczeniu.
Skala Roles i Maudsley została wykorzystana do oceny bólu i ograniczenia aktywności, sklasyfikowanych w czterech kategoriach: 1 punkt = doskonały, „brak bólu, pełny ruch i pełna aktywność”; 2 punkty = dobrze, „dyskomfort od czasu do czasu, pełny ruch i pełna aktywność”; 3 punkty = dostateczny, „dyskomfort po długotrwałej aktywności”; a 4 punkty = słaby, „ból ograniczający aktywność”.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu i 3 miesiącach po leczeniu.
Zmień wynik siły chwytu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu i 3 miesiącach po leczeniu.
Siłę chwytu zajętej kończyny górnej obliczono za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu i 3 miesiącach po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/369

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rESWT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj