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Efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales et des exercices supervisés dans l'épicondylite latérale

6 février 2019 mis à jour par: MUSTAFA CORUM, Istanbul University

Comparaison de l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales et des exercices supervisés dans le traitement de l'épicondylite latérale : un essai contrôlé randomisé

Aucun consensus n'a encore été construit sur le traitement de l'épicondylite latérale (EL) en raison du manque de preuves. Bien que des résultats contradictoires soient présents, la thérapie par ondes de choc radiales extracorporelles (rESWT) est de plus en plus utilisée dans le traitement de la tendinopathie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ESWT et l'exercice ont des effets bénéfiques sur la prise en charge des tendinopathies grâce à leurs différents mécanismes qui ont montré une efficacité thérapeutique. En raison de ses résultats positifs, la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) a récemment été utilisée dans le traitement des maladies du système musculo-squelettique telles que la fasciite plantaire, la tendinopathie d'Achille, les tendinopathies calcifiantes de la coiffe des rotateurs et la tendinopathie rotulienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic de LE a été posé lors de l'examen clinique, et le diagnostic a été confirmé avec les critères diagnostiques de Southampton de "la présence d'une douleur épicondylienne, et d'une douleur et d'une sensibilité épicondyliennes lors de l'extension résistée du poignet.
  • Patients dont les symptômes durent plus de 3 mois
  • avec une douleur moyenne au cours de la semaine précédente détectée comme 3 ou plus sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm
  • qui avaient plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • douleur dans la partie proximale de l'extrémité affectée (par ex. douleur à l'épaule, douleur au cou)
  • symptômes neurogènes anormaux (par ex. douleur radiculaire, engourdissement) sur le membre atteint
  • présence de compression du nerf interosseux postérieur
  • malformations congénitales ou acquises des membres supérieurs pouvant affecter la force de préhension
  • troubles systémiques du système musculo-squelettique ou neurologiques
  • maladie rhumatologique systémique ou infection systémique
  • présence d'une tumeur maligne, troubles de la coagulation et utilisation d'anticoagulants
  • stimulateur cardiaque inséré
  • antécédent de traitement chirurgical sur le coude du membre atteint
  • grossesse.
  • les patients qui ont reçu d'autres traitements tels que la physiothérapie ou des injections de stéroïdes au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rESWT
le groupe recevant rESWT
Dispositif: rESWT
rESWT a été administré une fois par semaine pendant 3 semaines à l'aide d'un appareil ShockMaster 500 avec une pression pneumatique de 1,8 bar, une fréquence de 10 Hz, avec 2000 impulsions.
Comparateur actif: exercices supervisés
le groupe recevant des exercices supervisés
Autre: Exercices supervisés
Un programme comprenant une relaxation post-isométrique et un exercice de résistance progressive (extension excentrique du poignet) sur les extenseurs du poignet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier le score d'évaluation du coude de tennis évalué par le patient
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois et 3 mois après le traitement.
L'évaluation du coude de tennis évalué par le patient est un questionnaire spécifique conçu pour l'évaluation de la douleur et de la fonction/incapacité spécifiques à la maladie dans le LE. Les scores ont été calculés séparément et en tant que score PRTEE total, où 0 représentait le meilleur score et 100 représentait le pire score. Le PRTEE est composé d'une échelle de douleur en 5 items interrogeant la douleur au repos et lors d'activités spécifiques (0 représente "pas de douleur" et 10 représente "la plus forte douleur"), et d'une échelle fonction/handicap en 10 items évaluant les difficultés rencontrées lors d'activités spécifiques et quotidiennes. activités (0 représente 'aucune difficulté' et 10 représente 'la plus grande difficulté)
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois et 3 mois après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier le score de l'échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois et 3 mois après le traitement.
L'auto-évaluation de l'intensité de la douleur pendant le repos et l'activité de la semaine précédente a été calculée à l'aide d'une échelle EVA de 10 cm
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois et 3 mois après le traitement.
Changer les rôles et le score de Maudsley
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois et 3 mois après le traitement.
Le score de Roles et Maudsley a été utilisé pour évaluer la douleur et la limitation d'activité classées en quatre catégories : 1 point = excellent, « pas de douleur, mouvement complet et activité complète » ; 2 points = bien, « inconfort de temps en temps, mouvement complet et activité complète ; » 3 points = passable, « inconfort après une activité de longue durée ; » et 4 points = faible, "douleur qui limite l'activité".
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois et 3 mois après le traitement.
Modifier le score de force de préhension
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois et 3 mois après le traitement.
La force de préhension du membre supérieur affecté a été calculée à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois et 3 mois après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Première publication (Réel)

7 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/369

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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