외측상과염에서 방사형 체외충격파 치료와 감독운동의 효과
2019년 2월 6일 업데이트: MUSTAFA CORUM, Istanbul University
외측 상과염 치료에서 방사형 체외충격파 치료와 감독하 운동의 효과 비교: 무작위대조시험
증거 부족으로 인해 외측 상과염(LE) 치료에 대한 합의가 아직 이루어지지 않았습니다.
상충되는 결과가 있지만 건병증 치료에 방사형 체외 충격파 요법(rESWT)이 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
ESWT와 운동은 치료 효과를 나타내는 다양한 메커니즘으로 인해 건병증 관리에 유익한 효과가 있습니다.
체외충격파치료(ESWT)는 그 긍정적인 결과로 최근 족저근막염, 아킬레스건병증, 석회화회전근개건병증, 슬개건병증 등의 근골격계 질환 치료에 활용되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LE의 진단은 임상 검사에서 이루어졌으며 Southampton Diagnostic Criteria "상과 통증의 존재, 손목의 저항 확장시 상과 통증 및 압통이 있음"으로 진단되었습니다.
- 증상이 3개월 이상 지속되는 환자
- 지난 주 평균 통증이 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 3 이상으로 감지됨
- 18세 이상인 자
제외 기준:
- 영향을 받는 사지 근위부의 통증(예: 어깨통증, 목통증)
- 비정상적인 신경성 증상(예: 방사통, 무감각) 영향을 받는 사지에
- 후방 골간 신경 포착의 존재
- 악력에 영향을 줄 수 있는 선천적 또는 후천적 상지 기형
- 전신 근골격계 또는 신경 장애
- 전신 류마티스 질환 또는 전신 감염
- 악성 종양, 응고 장애 및 항응고제 사용의 존재
- 삽입된 심장박동기
- 영향을 받는 사지의 팔꿈치에 외과적 치료의 역사
- 임신.
- 최근 3개월 이내 물리치료, 스테로이드 주사 등 다른 치료를 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rESWT
rESWT를 받는 그룹
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rESWT는 1.8bar 공압, 10Hz 주파수, 2000펄스의 ShockMaster 500 장치를 사용하여 3주 동안 주당 1회 시행되었습니다.
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활성 비교기: 감독 운동
감독 운동을 받는 그룹
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등척성 이완 후, 손목 신근에 대한 점진적인 저항 운동(편심 손목 신전)을 포함하는 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 평가 테니스 엘보우 평가 점수 변경
기간: 치료 후 1개월 및 3개월에 기준선에서 변경합니다.
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Patient-rated Tennis Elbow Evaluation은 LE의 질병 관련 통증 및 기능/장애를 평가하기 위해 고안된 특정 설문지입니다.
점수는 개별적으로 총 PRTEE 점수로 계산되었으며, 여기서 0은 최고 점수를 나타내고 100은 최악의 점수를 나타냅니다.
PRTEE는 휴식 및 특정 활동 중 통증을 질문하는 5개 항목(0은 '통증 없음', 10은 '가장 심한 통증')으로 구성된 통증 척도와 특정 및 일상적인 활동 동안 경험하는 어려움을 평가하는 10개 항목으로 구성된 기능/장애 척도로 구성됩니다. 활동(0은 '어려움 없음'을 나타내고 10은 '가장 어려움이 있음을 나타냄)
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치료 후 1개월 및 3개월에 기준선에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도 점수 변경
기간: 치료 후 1개월 및 3개월에 기준선에서 변경합니다.
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지난주 휴식 및 활동 중 통증 중증도 자체 평가는 10cm VAS 척도를 사용하여 계산되었습니다.
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치료 후 1개월 및 3개월에 기준선에서 변경합니다.
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역할 변경 및 Maudsley 점수
기간: 치료 후 1개월 및 3개월에 기준선에서 변경합니다.
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Roles 및 Maudsley 점수는 4가지 범주로 분류된 통증 및 활동 제한을 평가하는 데 사용되었습니다. 1점 = 우수, "통증 없음, 완전한 움직임 및 완전한 활동"; 2점 = 좋음, "때때로 불편함, 완전한 움직임 및 완전한 활동"; 3점 = 보통, "장시간 활동 후 불편함"; 및 4점 = 나쁨, "활동을 제한하는 통증".
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치료 후 1개월 및 3개월에 기준선에서 변경합니다.
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악력 점수 변경
기간: 치료 후 1개월 및 3개월에 기준선에서 변경합니다.
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영향을 받은 상지의 악력은 유압식 손 동력계를 사용하여 계산되었습니다.
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치료 후 1개월 및 3개월에 기준선에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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