Eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales y ejercicios supervisados en la epicondilitis lateral
6 de febrero de 2019 actualizado por: MUSTAFA CORUM, Istanbul University
Comparación de la eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales y los ejercicios supervisados en el tratamiento de la epicondilitis lateral: un ensayo controlado aleatorio
Aún no se ha construido un consenso sobre el tratamiento de la epicondilitis lateral (LE) debido a la falta de evidencia.
Aunque hay resultados contradictorios, la terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales (rESWT) se ha utilizado cada vez más en el tratamiento de la tendinopatía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
TOCH y el ejercicio tienen efectos beneficiosos en el manejo de las tendinopatías debido a sus diversos mecanismos que mostraron eficacia terapéutica.
Debido a sus resultados positivos, la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) se ha utilizado recientemente en el tratamiento de enfermedades del sistema musculoesquelético como la fascitis plantar, la tendinopatía de Aquiles, las tendinopatías calcificadas del manguito rotador y la tendinopatía rotuliana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de LE se realizó en el examen clínico, y el diagnóstico se confirmó con los Criterios Diagnósticos de Southampton de "la presencia de dolor en el epicóndilo y dolor y sensibilidad en el epicóndilo a la extensión resistida de la muñeca.
- Pacientes con síntomas que duran más de 3 meses.
- con dolor promedio en la semana anterior detectado como 3 o más en una escala analógica visual (VAS) de 10 cm
- que eran mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- dolor en la parte proximal de la extremidad afectada (p. dolor de hombro, dolor de cuello)
- síntomas neurogénicos anormales (p. dolor radicular, entumecimiento) en la extremidad afectada
- presencia de atrapamiento del nervio interóseo posterior
- deformidades congénitas o adquiridas de las extremidades superiores que pueden afectar la fuerza de prensión
- sistema musculoesquelético sistémico o trastornos neurológicos
- enfermedad reumatológica sistémica o infección sistémica
- presencia de malignidad, trastornos de la coagulación y uso de anticoagulantes
- marcapasos cardiaco insertado
- antecedentes de tratamiento quirúrgico en el codo de la extremidad afectada
- el embarazo.
- pacientes a los que se les administraron otros tratamientos como fisioterapia o inyecciones de esteroides en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: rESWT
el grupo que recibe rESWT
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rESWT se administró una vez por semana durante 3 semanas usando un dispositivo ShockMaster 500 con presión neumática de 1,8 bar, frecuencia de 10 Hz, con 2000 pulsos.
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Comparador activo: ejercicios supervisados
el grupo que recibe ejercicios supervisados
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Un programa que incluye relajación post-isométrica y ejercicio de resistencia progresiva (extensión excéntrica de la muñeca) en los extensores de la muñeca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar la puntuación de la evaluación del codo de tenista calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes y 3 meses después del tratamiento.
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La Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente es un cuestionario específico diseñado para la evaluación del dolor y la función/discapacidad específicos de la enfermedad en LE.
Las puntuaciones se calcularon por separado y como la puntuación total del PRTEE, donde 0 representaba la mejor puntuación y 100 representaba la peor puntuación.
El PRTEE consta de una escala de dolor con 5 ítems que cuestionan el dolor durante el descanso y actividades específicas (0 representa 'sin dolor' y 10 representa 'el dolor más intenso'), y una escala de función/discapacidad con 10 ítems que evalúan las dificultades experimentadas durante actividades específicas y diarias. actividades (0 representa 'sin dificultad' y 10 representa 'la dificultad más alta)
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Cambio desde el inicio al mes y 3 meses después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes y 3 meses después del tratamiento.
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La autoevaluación de la intensidad del dolor durante el reposo y la actividad en la semana anterior se calculó mediante una escala EVA de 10 cm
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Cambio desde el inicio al mes y 3 meses después del tratamiento.
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Cambio de roles y puntuación de Maudsley
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes y 3 meses después del tratamiento.
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Se utilizó la puntuación de Roles y Maudsley para evaluar el dolor y la limitación de la actividad clasificados en cuatro categorías: 1 punto = excelente, "sin dolor, movimiento completo y actividad completa"; 2 puntos = bueno, "malestar de vez en cuando, movimiento completo y actividad completa"; 3 puntos = regular, "malestar después de una actividad de larga duración"; y 4 puntos = pobre, "dolor que restringe la actividad".
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Cambio desde el inicio al mes y 3 meses después del tratamiento.
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Cambiar puntuación de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al mes y 3 meses después del tratamiento.
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La fuerza de prensión de la extremidad superior afectada se calculó utilizando un dinamómetro manual hidráulico
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Cambio desde el inicio al mes y 3 meses después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/369
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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