Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiaalisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon ja ohjattujen harjoitusten tehokkuus lateraalisen epikondyliitin hoidossa

keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: MUSTAFA CORUM, Istanbul University

Radiaalisen ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon ja ohjattujen harjoitusten tehokkuuden vertailu lateraalisen epikondyliitin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lateraalisen epikondyliitin (LE) hoidosta ei ole vielä löydetty yksimielisyyttä todisteiden puutteen vuoksi. Vaikka tulokset ovat ristiriitaisia, radiaalista kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa (rESWT) on käytetty yhä enemmän tendinopatian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ESWT:llä ja harjoituksella on suotuisia vaikutuksia tendinopatioiden hoitoon niiden erilaisten terapeuttisen tehokkuuden osoittaneiden mekanismien ansiosta. Kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa (ESWT) on viime aikoina käytetty positiivisten tulostensa ansiosta tuki- ja liikuntaelinten sairauksien, kuten plantaarifaskiitin, akillesjänteen, kalkkikiertomansetin tendinopatioiden ja polvilumpion jännepatian hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LE-diagnoosi tehtiin kliinisessä tutkimuksessa, ja diagnoosi vahvistettiin Southamptonin diagnostisilla kriteereillä "epikondyylikivun esiintyminen ja epikondyylikipu ja arkuus ranteen vastustaessa venytystä".
  • Potilaat, joiden oireet kestävät yli 3 kuukautta
  • keskimääräinen kipu edellisellä viikolla havaittiin 3 tai enemmän 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
  • jotka olivat yli 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • kipu vaurioituneen raajan proksimaalisessa osassa (esim. olkapääkipu, niskakipu)
  • epänormaalit neurogeeniset oireet (esim. radikulaarinen kipu, puutuminen) vaurioituneessa raajassa
  • takaluiden välisen hermon juuttuman esiintyminen
  • synnynnäiset tai hankitut yläraajojen epämuodostumat, jotka voivat vaikuttaa pitovoimaan
  • systeemiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai neurologiset sairaudet
  • systeeminen reumatologinen sairaus tai systeeminen infektio
  • pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen, hyytymishäiriöt ja antikoagulanttien käyttö
  • asetettu sydämentahdistin
  • sairaan raajan kyynärpään kirurginen hoito historiassa
  • raskaus.
  • potilaat, joille on annettu muita hoitoja, kuten fysioterapiaa tai steroidi-injektioita viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rESWT
rESWT:tä vastaanottava ryhmä
Laite: rESWT
rESWT:tä annettiin kerran viikossa 3 viikon ajan käyttämällä ShockMaster 500 -laitetta 1,8 baarin pneumaattisella paineella, 10 Hz:n taajuudella ja 2000 pulssilla.
Active Comparator: ohjattuja harjoituksia
ryhmä saa ohjattuja harjoituksia
Muut: Valvottuja harjoituksia
Ohjelma, joka sisältää postisometrisen rentoutumisen ja progressiivisen vastusharjoituksen (epäkeskinen ranteen ojennus) ranteen ojentajien

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta potilaan arvioimaa tenniskyynärpään arviointipistettä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi on erityinen kyselylomake, joka on suunniteltu LE:n sairauskohtaisen kivun ja toiminnan/vamman arvioimiseen. Pisteet laskettiin erikseen ja PRTEE-kokonaispisteinä, jossa 0 edusti parasta ja 100 huonointa pistettä. PRTEE koostuu kipuasteikosta, jossa on 5 kohtaa, jotka kyseenalaistavat kipua levossa ja tietyissä toimissa (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "suurinta kipua") ja toiminto-/vamma-asteikosta, jossa on 10 kohtaa, jotka arvioivat erityisten ja päivittäisten toimintojen aikana koetut vaikeudet. toiminnot (0 tarkoittaa "ei vaikeuksia" ja 10 edustaa "korkeinta vaikeutta")
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta Visual Analogue Scale -pistemäärää
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Itsearviointi kivun vaikeudesta levon ja aktiivisuuden aikana edellisellä viikolla laskettiin 10 cm:n VAS-asteikolla
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Vaihda roolit ja Maudsley-pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Roles and Maudsley -pisteitä käytettiin arvioitaessa kipua ja aktiivisuuden rajoituksia neljään kategoriaan: 1 piste = erinomainen, "ei kipua, täydellinen liike ja täydellinen aktiivisuus." 2 pistettä = hyvä, "ajoittain epämukava tunne, täydellinen liike ja täydellinen aktiivisuus"; 3 pistettä = kohtuullinen, "epämukavuus pitkän harjoituksen jälkeen"; ja 4 pistettä = huono, "toimintaa rajoittava kipu".
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Muuta pitovoiman arvoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Vaurioituneen yläraajan pitolujuus laskettiin käyttämällä hydraulista käsidynamometriä
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/369

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti

Kliiniset tutkimukset rESWT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa