Effektiviteten af radial ekstrakorporeal chokbølgeterapi og overvågede øvelser ved lateral epicondylitis
6. februar 2019 opdateret af: MUSTAFA CORUM, Istanbul University
Sammenligning af effektiviteten af radial ekstrakorporal chokbølgeterapi og overvågede øvelser i behandling af lateral epikondylitis: et randomiseret kontrolleret forsøg
Der er endnu ikke bygget konsensus om behandling af lateral epicondylitis (LE) på grund af manglende evidens.
Selvom modstridende resultater er til stede, er radial ekstrakorporeal chokbølgeterapi (rESWT) i stigende grad blevet brugt til behandling af tendinopati
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ESWT og træning har gavnlige virkninger på håndteringen af tendinopatier på grund af deres forskellige mekanismer, der viste terapeutisk effekt.
På grund af dets positive resultater er ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) for nylig blevet brugt til behandling af muskuloskeletale systemsygdomme såsom plantar fasciitis, Achilles tendinopati, calcific rotator cuff tendinopatier og patellar tendinopati
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen LE blev stillet i den kliniske undersøgelse, og diagnosen blev bekræftet med Southampton Diagnostic Criteria om "tilstedeværelsen af epikondylsmerte og epikondylsmerte og ømhed ved modstået forlængelse af håndleddet.
- Patienter med symptomer, der varer længere end 3 måneder
- med gennemsnitlig smerte i den foregående uge påvist som 3 eller derover på en 10 cm visuel analog skala (VAS)
- som var over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- smerter i den proksimale del af den berørte ekstremitet (f. skuldersmerter, nakkesmerter)
- unormale neurogene symptomer (f. radikulær smerte, følelsesløshed) på den berørte ekstremitet
- tilstedeværelse af posterior interosseøs nerveindfangning
- medfødte eller erhvervede deformiteter i overekstremiteterne, der kan påvirke grebsstyrken
- systemiske muskuloskeletale system eller neurologiske lidelser
- systemisk reumatologisk sygdom eller systemisk infektion
- tilstedeværelse af malignitet, koagulationsforstyrrelser og brug af antikoagulantia
- indsat pacemaker
- historie med kirurgisk behandling på albuen af den berørte ekstremitet
- graviditet.
- patienter, der har fået andre behandlinger såsom fysioterapi eller steroidinjektioner inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rESWT
gruppen, der modtager rESWT
|
rESWT blev administreret én gang om ugen i 3 uger ved hjælp af en ShockMaster 500-enhed med 1,8 bar pneumatisk tryk, 10 Hz frekvens, med 2000 pulser.
|
|
Aktiv komparator: overvågede øvelser
gruppen, der modtager superviserede øvelser
|
Et program, der inkluderer post-isometrisk afslapning og progressiv modstandsøvelse (excentrisk håndledsforlængelse) på håndledsudstrækkerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift patientvurderet tennisalbue-evalueringsscore
Tidsramme: Skift fra baseline 1 måned og 3 måneder efter behandling.
|
Den patientvurderede tennisalbuevurdering er et specifikt spørgeskema designet til evaluering af sygdomsspecifik smerte og funktion/handicap i LE.
Scoringerne blev beregnet separat og som den samlede PRTEE-score, hvor 0 repræsenterede den bedste score, og 100 repræsenterede den dårligste score.
PRTEE består af en smerteskala med 5 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved smerte under hvile og specifikke aktiviteter (0 repræsenterer 'ingen smerte' og 10 repræsenterer 'den højeste smerte'), og en funktions-/handicapskala med 10 punkter, der evaluerer vanskeligheder oplevet under specifikke og daglige aktiviteter (0 repræsenterer 'ingen sværhedsgrad' og 10 repræsenterer 'den højeste sværhedsgrad)
|
Skift fra baseline 1 måned og 3 måneder efter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift visuel analog skala score
Tidsramme: Skift fra baseline 1 måned og 3 måneder efter behandling.
|
Selvevalueringen af smertens sværhedsgrad under hvile og aktivitet i den foregående uge blev beregnet ved hjælp af en 10 cm VAS-skala
|
Skift fra baseline 1 måned og 3 måneder efter behandling.
|
|
Skift roller og Maudsley Score
Tidsramme: Skift fra baseline 1 måned og 3 måneder efter behandling.
|
Roller og Maudsley scoren blev brugt til at evaluere smerte og aktivitetsbegrænsning som klassificeret i fire kategorier: 1 point = fremragende, "ingen smerte, fuldstændig bevægelse og fuldstændig aktivitet." 2 point = godt, "ubehag fra tid til anden, fuldstændig bevægelse og fuldstændig aktivitet;" 3 point = rimelig, "ubehag efter langvarig aktivitet;" og 4 point = dårlig, "smerte der begrænser aktiviteten".
|
Skift fra baseline 1 måned og 3 måneder efter behandling.
|
|
Skift score for Grip Strength
Tidsramme: Skift fra baseline 1 måned og 3 måneder efter behandling.
|
Gribestyrken af den berørte øvre ekstremitet blev beregnet ved hjælp af et hydraulisk hånddynamometer
|
Skift fra baseline 1 måned og 3 måneder efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/369
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .