Эффективность радиальной экстракорпоральной ударно-волновой терапии и упражнений под наблюдением при латеральном эпикондилите
6 февраля 2019 г. обновлено: MUSTAFA CORUM, Istanbul University
Сравнение эффективности радиальной экстракорпоральной ударно-волновой терапии и упражнений под наблюдением при лечении латерального эпикондилита: рандомизированное контролируемое исследование
До сих пор не достигнут консенсус в отношении лечения латерального эпикондилита (БЭ) из-за отсутствия доказательств.
Хотя имеются противоречивые результаты, радиальная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (рЭУВТ) все чаще используется для лечения тендинопатии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЭУВТ и физические упражнения благотворно влияют на лечение тендинопатий благодаря их различным механизмам, которые показали терапевтическую эффективность.
Благодаря своим положительным результатам, экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) в последнее время используется при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как подошвенный фасциит, тендинопатия ахиллова сухожилия, кальцифицирующие тендинопатии вращательной манжеты плеча и тендинопатия надколенника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз КВ был поставлен при клиническом обследовании, и диагноз был подтвержден с помощью Саутгемптонских диагностических критериев «наличия надмыщелковой боли, а также надмыщелковой боли и болезненности при разгибании запястья с сопротивлением».
- Пациенты с симптомами, продолжающимися более 3 месяцев
- при средней боли за предыдущую неделю, определяемой как 3 или выше по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
- которые были в возрасте старше 18 лет
Критерий исключения:
- боль в проксимальном отделе пораженной конечности (напр. боль в плече, боль в шее)
- патологические нейрогенные симптомы (например, корешковая боль, онемение) пораженной конечности
- наличие защемления заднего межкостного нерва
- врожденные или приобретенные деформации верхних конечностей, которые могут повлиять на силу хвата
- системные заболевания опорно-двигательного аппарата или неврологические расстройства
- системное ревматическое заболевание или системная инфекция
- наличие злокачественных новообразований, нарушений свертывания крови и использование антикоагулянтов
- встроенный кардиостимулятор
- история оперативного лечения на локтевом суставе пораженной конечности
- беременность.
- пациенты, которые получали другие виды лечения, такие как физиотерапия или инъекции стероидов, в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РЭУВТ
группа, получающая РЭУВТ
|
рЭУВТ проводилась один раз в неделю в течение 3 недель с использованием устройства ShockMaster 500 с пневматическим давлением 1,8 бар, частотой 10 Гц, 2000 импульсов.
|
|
Активный компаратор: контролируемые упражнения
группа, получающая контролируемые упражнения
|
Программа, включающая постизометрическую релаксацию и упражнения с прогрессивным сопротивлением (эксцентрическое разгибание запястья) на разгибателях запястья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить оценку пациента по теннисному локтю
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц и 3 месяца после лечения.
|
Рейтинг пациента по оценке теннисного локтя представляет собой специальный опросник, разработанный для оценки специфической для заболевания боли и функции/дееспособности при КВ.
Баллы рассчитывались отдельно и как общий балл PRTEE, где 0 — лучший балл, а 100 — худший балл.
PRTEE состоит из шкалы боли с 5 пунктами, оценивающими боль во время отдыха и определенных действий (0 означает «отсутствие боли» и 10 означает «сильную боль»), а также шкалу функций/дееспособности с 10 пунктами, оценивающими трудности, испытываемые во время определенных и ежедневных действий. виды деятельности (0 означает «нет сложности», а 10 — «самая высокая сложность»)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц и 3 месяца после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить оценку по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц и 3 месяца после лечения.
|
Самооценку выраженности боли в покое и активности в течение предшествующей недели рассчитывали по 10-см шкале ВАШ.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц и 3 месяца после лечения.
|
|
Смена ролей и оценка Модсли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц и 3 месяца после лечения.
|
Шкала Ролза и Модсли использовалась для оценки боли и ограничения активности по четырем категориям: 1 балл = отлично, «нет боли, полное движение и полная активность»; 2 балла = хорошо, «дискомфорт время от времени, полное движение и полная активность»; 3 балла = удовлетворительно, «дискомфорт после длительной активности»; и 4 балла = плохой, «боль, ограничивающая активность».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц и 3 месяца после лечения.
|
|
Изменить показатель силы хвата
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц и 3 месяца после лечения.
|
Силу захвата пораженной верхней конечности рассчитывали с помощью гидравлического ручного динамометра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц и 3 месяца после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/369
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .