Účinnost radiální mimotělní terapie rázovou vlnou a řízených cvičení u laterální epikondylitidy
6. února 2019 aktualizováno: MUSTAFA CORUM, Istanbul University
Srovnání účinnosti radiální mimotělní terapie rázovou vlnou a kontrolovaných cvičení v léčbě laterální epikondylitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie
V otázce léčby laterální epikondylitidy (LE) nebyl dosud vytvořen konsenzus pro nedostatek důkazů.
Přestože jsou přítomny protichůdné výsledky, terapie radiální mimotělní rázovou vlnou (rESWT) se stále více používá v léčbě tendinopatie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ESWT a cvičení mají příznivé účinky na léčbu tendinopatií díky jejich různým mechanismům, které prokázaly terapeutickou účinnost.
Mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) se díky svým pozitivním výsledkům v poslední době používá při léčbě onemocnění pohybového aparátu, jako je plantární fasciitida, Achillova tendinopatie, tendinopatie kalcifikační rotátorové manžety a patelární tendinopatie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza LE byla stanovena v klinickém vyšetření a diagnóza byla potvrzena pomocí Southamptonských diagnostických kritérií „přítomnosti bolesti epikondylu a bolesti a citlivosti epikondylu na odporované extenzi zápěstí.
- Pacienti s příznaky trvajícími déle než 3 měsíce
- s průměrnou bolestí v předchozím týdnu zjištěnou jako 3 nebo vyšší na 10cm vizuální analogové stupnici (VAS)
- kteří byli starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- bolest v proximální části postižené končetiny (např. bolest ramen, bolest krku)
- abnormální neurogenní příznaky (např. radikulární bolest, necitlivost) na postižené končetině
- přítomnost sevření zadního mezikostního nervu
- vrozené nebo získané deformity horních končetin, které mohou ovlivnit sílu úchopu
- systémového muskuloskeletálního systému nebo neurologických poruch
- systémové revmatologické onemocnění nebo systémová infekce
- přítomnost malignity, poruchy koagulace a užívání antikoagulancií
- zavedený kardiostimulátor
- anamnéza chirurgické léčby na lokti postižené končetiny
- těhotenství.
- pacientů, kterým byla v posledních 3 měsících podávána jiná léčba, jako je fyzikální terapie nebo injekce steroidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rESWT
skupina přijímající rESWT
|
rESWT byl podáván jednou týdně po dobu 3 týdnů pomocí zařízení ShockMaster 500 s pneumatickým tlakem 1,8 bar, frekvencí 10 Hz, s 2000 pulzy.
|
|
Aktivní komparátor: cvičení pod dohledem
skupina přijímající cvičení pod dohledem
|
Program zahrnující postizometrickou relaxaci a progresivní odporové cvičení (excentrické prodloužení zápěstí) na extenzorech zápěstí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnit pacientem hodnocené skóre hodnocení tenisového lokte
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě.
|
Patient-rated Tennis Elbow Evaluation je specifický dotazník určený pro hodnocení bolesti a funkce/disability u LE specifické pro dané onemocnění.
Skóre bylo vypočítáno samostatně a jako celkové skóre PTEE, kde 0 představovalo nejlepší skóre a 100 představovalo nejhorší skóre.
PRTEE se skládá ze škály bolesti s 5 položkami zpochybňujícími bolest během odpočinku a specifických aktivit (0 představuje „žádná bolest“ a 10 představuje „nejvyšší bolest“) a škála funkce/disability s 10 položkami hodnotícími obtíže, které se vyskytly během konkrétních a denních aktivity (0 představuje „žádnou obtížnost“ a 10 představuje „nejvyšší obtížnost)
|
Změna od výchozího stavu 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte skóre vizuální analogové stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě.
|
Vlastní hodnocení závažnosti bolesti během odpočinku a aktivity v předchozím týdnu bylo vypočteno pomocí 10cm VAS stupnice
|
Změna od výchozího stavu 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě.
|
|
Změňte role a Maudsleyho skóre
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě.
|
Skóre Roles a Maudsley bylo použito k hodnocení bolesti a omezení aktivity jako klasifikované ve čtyřech kategoriích: 1 bod = vynikající, „žádná bolest, úplný pohyb a úplná aktivita; 2 body = dobře, "čas od času nepohodlí, úplný pohyb a úplná aktivita;" 3 body = spravedlivé, "nepohodlí po dlouhodobé aktivitě;" a 4 body = špatné, "bolest, která omezuje aktivitu".
|
Změna od výchozího stavu 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě.
|
|
Změňte skóre síly úchopu
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě.
|
Síla úchopu postižené horní končetiny byla vypočtena pomocí hydraulického ručního dynamometru
|
Změna od výchozího stavu 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/369
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .