Effektiviteten av radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og overvåket øvelser ved lateral epikondylitt
6. februar 2019 oppdatert av: MUSTAFA CORUM, Istanbul University
Sammenligning av effektiviteten av radial ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og overvåkede øvelser i behandling av lateral epikondylitt: en randomisert kontrollert prøvelse
Det er ennå ikke bygget konsensus om behandling av lateral epikondylitt (LE) på grunn av mangel på bevis.
Selv om motstridende resultater er tilstede, har radiell ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (rESWT) i økende grad blitt brukt i behandlingen av tendinopati
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ESWT og trening har gunstige effekter på behandlingen av tendinopatier på grunn av deres forskjellige mekanismer som viste terapeutisk effekt.
På grunn av de positive resultatene har ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) nylig blitt brukt i behandling av muskel- og skjelettsykdommer som plantar fasciitt, Achilles tendinopati, calcific rotator cuff tendinopatier og patellar tendinopati.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen LE ble stilt i den kliniske undersøkelsen, og diagnosen ble bekreftet med Southampton Diagnostic Criteria om "tilstedeværelsen av epikondylsmerte, og epikondylsmerte og ømhet ved motstandsutvidelse av håndleddet.
- Pasienter med symptomer som varer lenger enn 3 måneder
- med gjennomsnittlig smerte i forrige uke oppdaget som 3 eller høyere på en 10-cm visuell analog skala (VAS)
- som var over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- smerte i den proksimale delen av den berørte ekstremiteten (f. skuldersmerter, nakkesmerter)
- unormale nevrogene symptomer (f.eks. radikulær smerte, nummenhet) på den berørte ekstremiteten
- tilstedeværelse av bakre interosseøs nerveinnfangning
- medfødte eller ervervede deformiteter i øvre ekstremiteter som kan påvirke grepstyrken
- systemisk muskel- og skjelettsystem eller nevrologiske lidelser
- systemisk revmatologisk sykdom eller systemisk infeksjon
- tilstedeværelse av malignitet, koagulasjonsforstyrrelser og bruk av antikoagulantia
- satt inn pacemaker
- historie med kirurgisk behandling på albuen til den berørte ekstremiteten
- svangerskap.
- pasienter som ble administrert andre behandlinger som fysioterapi eller steroidinjeksjoner i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rESWT
gruppen som mottar rESWT
|
rESWT ble administrert en gang per uke i 3 uker ved bruk av en ShockMaster 500-enhet med 1,8 bar pneumatisk trykk, 10 Hz frekvens, med 2000 pulser.
|
|
Aktiv komparator: veiledede øvelser
gruppen som får veiledede øvelser
|
Et program som inkluderer post-isometrisk avspenning og progressiv motstandsøvelse (eksentrisk håndleddsforlengelse) på håndleddsforlengerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre pasientvurdert tennisalbue-evalueringspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned og 3 måneder etter behandling.
|
Den pasientvurderte tennisalbuevurderingen er et spesifikt spørreskjema designet for evaluering av sykdomsspesifikk smerte og funksjon/funksjonshemming i LE.
Poengsummene ble beregnet separat og som den totale PRTEE-poengsummen, der 0 representerte den beste poengsummen, og 100 representerte den dårligste poengsummen.
PRTEE-en består av en smerteskala med 5 punkter som stiller spørsmål ved smerte under hvile og spesifikke aktiviteter (0 representerer 'ingen smerte' og 10 representerer 'den høyeste smerte'), og en funksjons-/funksjonshemmingsskala med 10 punkter som evaluerer vansker opplevd under spesifikke og daglige aktiviteter (0 representerer "ingen vanskelighetsgrad" og 10 representerer "den høyeste vanskelighetsgraden)
|
Endring fra baseline ved 1 måned og 3 måneder etter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre Visual Analog Scale-poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned og 3 måneder etter behandling.
|
Selvevalueringen av smertens alvorlighetsgrad under hvile og aktivitet i forrige uke ble beregnet ved hjelp av en 10 cm VAS-skala
|
Endring fra baseline ved 1 måned og 3 måneder etter behandling.
|
|
Endre roller og Maudsley Score
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned og 3 måneder etter behandling.
|
Rolle- og Maudsley-poengsummen ble brukt til å evaluere smerte og aktivitetsbegrensning som klassifisert i fire kategorier: 1 poeng = utmerket, "ingen smerte, fullstendig bevegelse og fullstendig aktivitet." 2 poeng = bra, "ubehag fra tid til annen, fullstendig bevegelse og fullstendig aktivitet;" 3 poeng = rettferdig, "ubehag etter langvarig aktivitet;" og 4 poeng = dårlig, "smerte som begrenser aktiviteten".
|
Endring fra baseline ved 1 måned og 3 måneder etter behandling.
|
|
Endre poengsum for grepsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned og 3 måneder etter behandling.
|
Gripestyrken til den berørte overekstremiteten ble beregnet ved hjelp av et hydraulisk hånddynamometer
|
Endring fra baseline ved 1 måned og 3 måneder etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/369
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .