Eficácia da Terapia por Ondas de Choque Radial Extracorpórea e Exercícios Supervisionados na Epicondilite Lateral
6 de fevereiro de 2019 atualizado por: MUSTAFA CORUM, Istanbul University
Comparação da eficácia da terapia por ondas de choque extracorpórea radial e exercícios supervisionados no tratamento da epicondilite lateral: um estudo controlado randomizado
Ainda não há consenso sobre o tratamento da epicondilite lateral (LE) devido à falta de evidências.
Embora haja resultados conflitantes, a terapia por ondas de choque extracorpóreas radiais (rESWT) tem sido cada vez mais utilizada no tratamento de tendinopatias
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESWT e exercício têm efeitos benéficos no tratamento de tendinopatias devido aos seus vários mecanismos que mostraram eficácia terapêutica.
Devido aos seus resultados positivos, a terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) foi recentemente utilizada no tratamento de doenças do sistema músculo-esquelético, como fascite plantar, tendinopatia de Aquiles, tendinopatias calcificadas do manguito rotador e tendinopatia patelar
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de LE foi feito no exame clínico, e o diagnóstico foi confirmado com os Critérios de Diagnóstico de Southampton de "a presença de dor no epicôndilo e dor e sensibilidade no epicôndilo na extensão resistida do punho.
- Pacientes com sintomas que duram mais de 3 meses
- com dor média na semana anterior detectada como 3 ou mais em uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm
- que tinham mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- dor na parte proximal da extremidade afetada (p. dor no ombro, dor no pescoço)
- sintomas neurogênicos anormais (por exemplo, dor radicular, dormência) na extremidade afetada
- presença de compressão do nervo interósseo posterior
- deformidades congênitas ou adquiridas da extremidade superior que podem afetar a força de preensão
- sistema músculo-esquelético sistêmico ou distúrbios neurológicos
- doença reumatológica sistêmica ou infecção sistêmica
- presença de malignidade, distúrbios de coagulação e uso de anticoagulantes
- marcapasso cardíaco inserido
- história de tratamento cirúrgico no cotovelo da extremidade afetada
- gravidez.
- pacientes que receberam outros tratamentos, como fisioterapia ou injeções de esteróides nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: rESWT
o grupo recebendo rESWT
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O rESWT foi administrado uma vez por semana durante 3 semanas usando um dispositivo ShockMaster 500 com pressão pneumática de 1,8 bar, frequência de 10 Hz, com 2.000 pulsos.
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Comparador Ativo: exercícios supervisionados
o grupo recebendo exercícios supervisionados
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Um programa incluindo relaxamento pós-isométrico e exercício de resistência progressiva (extensão excêntrica do punho) nos extensores do punho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar a pontuação de avaliação do cotovelo de tenista avaliada pelo paciente
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês e 3 meses após o tratamento.
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A Avaliação do Cotovelo de Tenista avaliada pelo paciente é um questionário específico projetado para a avaliação da dor específica da doença e função/incapacidade em LE.
Os escores foram calculados separadamente e como o escore total do PRTEE, onde 0 representava o melhor escore e 100 representava o pior escore.
O PRTEE é composto por uma escala de dor com 5 itens que questionam a dor durante o repouso e atividades específicas (0 representa 'sem dor' e 10 representa 'a dor mais intensa'), e uma escala de função/incapacidade com 10 itens avaliando dificuldades vivenciadas durante exercícios específicos e diários atividades (0 representa 'sem dificuldade' e 10 representa 'a maior dificuldade)
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Mudança da linha de base em 1 mês e 3 meses após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar a pontuação da Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês e 3 meses após o tratamento.
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A autoavaliação da intensidade da dor durante o repouso e atividade na semana anterior foi calculada usando uma escala VAS de 10 cm
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Mudança da linha de base em 1 mês e 3 meses após o tratamento.
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Alterar funções e pontuação de Maudsley
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês e 3 meses após o tratamento.
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O escore de Roles e Maudsley foi usado para avaliar a dor e a limitação da atividade classificada em quatro categorias: 1 ponto = excelente, "sem dor, movimento completo e atividade completa"; 2 pontos = bom, "desconforto de vez em quando, movimento completo e atividade completa"; 3 pontos = regular, "desconforto após atividade de longa duração;" e 4 pontos = ruim, "dor que restringe a atividade".
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Mudança da linha de base em 1 mês e 3 meses após o tratamento.
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Alterar pontuação de força de preensão
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês e 3 meses após o tratamento.
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A força de preensão da extremidade superior afetada foi calculada usando um dinamômetro de mão hidráulica
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Mudança da linha de base em 1 mês e 3 meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/369
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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