Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van radiale extracorporale schokgolftherapie en oefeningen onder toezicht bij laterale epicondylitis

6 februari 2019 bijgewerkt door: MUSTAFA CORUM, Istanbul University

Vergelijking van de effectiviteit van radiale extracorporale schokgolftherapie en oefeningen onder supervisie bij de behandeling van laterale epicondylitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is nog geen consensus over de behandeling van laterale epicondylitis (LE) wegens gebrek aan bewijs. Hoewel er tegenstrijdige resultaten zijn, wordt radiale extracorporale schokgolftherapie (rESWT) steeds vaker gebruikt bij de behandeling van tendinopathie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ESWT en lichaamsbeweging hebben gunstige effecten op het beheer van tendinopathieën vanwege hun verschillende mechanismen die therapeutische werkzaamheid hebben aangetoond. Vanwege de positieve resultaten is extracorporale schokgolftherapie (ESWT) recentelijk gebruikt bij de behandeling van ziekten van het bewegingsapparaat, zoals plantaire fasciitis, achillespeespeesontsteking, gecalcificeerde rotator cuff tendinopathieën en patellaire tendinopathie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose LE werd gesteld tijdens het klinisch onderzoek en de diagnose werd bevestigd met de Southampton Diagnostic Criteria van "de aanwezigheid van epicondyluspijn en epicondyluspijn en gevoeligheid bij weerstandsextensie van de pols.
  • Patiënten met symptomen die langer dan 3 maanden aanhouden
  • met gemiddelde pijn in de voorgaande week gedetecteerd als 3 of hoger op een 10 cm visuele analoge schaal (VAS)
  • die ouder waren dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • pijn in het proximale deel van de aangedane extremiteit (bijv. schouderpijn, nekpijn)
  • abnormale neurogene symptomen (bijv. radiculaire pijn, gevoelloosheid) op de aangedane extremiteit
  • aanwezigheid van beknelling van de achterste interossale zenuw
  • aangeboren of verworven misvormingen van de bovenste ledematen die de grijpkracht kunnen beïnvloeden
  • systemisch bewegingsapparaat of neurologische aandoeningen
  • systemische reumatologische ziekte of systemische infectie
  • aanwezigheid van maligniteiten, stollingsstoornissen en gebruik van antistollingsmiddelen
  • geplaatste pacemaker
  • geschiedenis van chirurgische behandeling aan de elleboog van de aangedane extremiteit
  • zwangerschap.
  • patiënten die in de afgelopen 3 maanden andere behandelingen hebben gekregen, zoals fysiotherapie of steroïde-injecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: antwoord
de groep die rESWT ontvangt
Apparaat: antwoord
rESWT werd gedurende 3 weken eenmaal per week toegediend met behulp van een ShockMaster 500-apparaat met 1,8 bar pneumatische druk, 10 Hz frequentie, met 2000 pulsen.
Actieve vergelijker: begeleide oefeningen
de groep die begeleide oefeningen krijgt
Ander: Begeleide oefeningen
Een programma met post-isometrische relaxatie en progressieve weerstandsoefening (excentrische polsextensie) op de polsextensoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig de door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatiescore
Tijdsspanne: Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
De door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie is een specifieke vragenlijst die is ontworpen voor de evaluatie van de ziektespecifieke pijn en functie/handicap bij LE. De scores werden afzonderlijk berekend en als de totale PRTEE-score, waarbij 0 de beste score vertegenwoordigde en 100 de slechtste score. De PRTEE bestaat uit een pijnschaal met 5 items die vragen stellen over pijn tijdens rust en specifieke activiteiten (0 staat voor 'geen pijn' en 10 staat voor 'de meeste pijn'), ​​en een functie/handicapschaal met 10 items die moeilijkheden evalueren die worden ervaren tijdens specifieke en dagelijkse activiteiten. activiteiten (0 staat voor 'geen moeilijkheid' en 10 staat voor 'hoogste moeilijkheid)
Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig de visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
De zelfevaluatie van de ernst van de pijn tijdens rust en activiteit in de voorgaande week werd berekend met behulp van een VAS-schaal van 10 cm
Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
Verander rollen en Maudsley Score
Tijdsspanne: Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
De Rollen- en Maudsley-score werd gebruikt om pijn en activiteitsbeperking te evalueren, ingedeeld in vier categorieën: 1 punt = uitstekend, "geen pijn, volledige beweging en volledige activiteit"; 2 punten = goed, "ongemak van tijd tot tijd, volledige beweging en volledige activiteit;" 3 punten = redelijk, "ongemak na langdurige activiteit;" en 4 punten = slecht, "pijn die activiteit beperkt".
Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
Verander de Grip Strength-score
Tijdsspanne: Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
De grijpkracht van de aangedane bovenste extremiteit werd berekend met behulp van een hydraulische handdynamometer
Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/369

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis

Klinische onderzoeken op antwoord

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren