Effectiviteit van radiale extracorporale schokgolftherapie en oefeningen onder toezicht bij laterale epicondylitis
6 februari 2019 bijgewerkt door: MUSTAFA CORUM, Istanbul University
Vergelijking van de effectiviteit van radiale extracorporale schokgolftherapie en oefeningen onder supervisie bij de behandeling van laterale epicondylitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er is nog geen consensus over de behandeling van laterale epicondylitis (LE) wegens gebrek aan bewijs.
Hoewel er tegenstrijdige resultaten zijn, wordt radiale extracorporale schokgolftherapie (rESWT) steeds vaker gebruikt bij de behandeling van tendinopathie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ESWT en lichaamsbeweging hebben gunstige effecten op het beheer van tendinopathieën vanwege hun verschillende mechanismen die therapeutische werkzaamheid hebben aangetoond.
Vanwege de positieve resultaten is extracorporale schokgolftherapie (ESWT) recentelijk gebruikt bij de behandeling van ziekten van het bewegingsapparaat, zoals plantaire fasciitis, achillespeespeesontsteking, gecalcificeerde rotator cuff tendinopathieën en patellaire tendinopathie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose LE werd gesteld tijdens het klinisch onderzoek en de diagnose werd bevestigd met de Southampton Diagnostic Criteria van "de aanwezigheid van epicondyluspijn en epicondyluspijn en gevoeligheid bij weerstandsextensie van de pols.
- Patiënten met symptomen die langer dan 3 maanden aanhouden
- met gemiddelde pijn in de voorgaande week gedetecteerd als 3 of hoger op een 10 cm visuele analoge schaal (VAS)
- die ouder waren dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- pijn in het proximale deel van de aangedane extremiteit (bijv. schouderpijn, nekpijn)
- abnormale neurogene symptomen (bijv. radiculaire pijn, gevoelloosheid) op de aangedane extremiteit
- aanwezigheid van beknelling van de achterste interossale zenuw
- aangeboren of verworven misvormingen van de bovenste ledematen die de grijpkracht kunnen beïnvloeden
- systemisch bewegingsapparaat of neurologische aandoeningen
- systemische reumatologische ziekte of systemische infectie
- aanwezigheid van maligniteiten, stollingsstoornissen en gebruik van antistollingsmiddelen
- geplaatste pacemaker
- geschiedenis van chirurgische behandeling aan de elleboog van de aangedane extremiteit
- zwangerschap.
- patiënten die in de afgelopen 3 maanden andere behandelingen hebben gekregen, zoals fysiotherapie of steroïde-injecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: antwoord
de groep die rESWT ontvangt
|
rESWT werd gedurende 3 weken eenmaal per week toegediend met behulp van een ShockMaster 500-apparaat met 1,8 bar pneumatische druk, 10 Hz frequentie, met 2000 pulsen.
|
|
Actieve vergelijker: begeleide oefeningen
de groep die begeleide oefeningen krijgt
|
Een programma met post-isometrische relaxatie en progressieve weerstandsoefening (excentrische polsextensie) op de polsextensoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig de door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatiescore
Tijdsspanne: Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
|
De door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie is een specifieke vragenlijst die is ontworpen voor de evaluatie van de ziektespecifieke pijn en functie/handicap bij LE.
De scores werden afzonderlijk berekend en als de totale PRTEE-score, waarbij 0 de beste score vertegenwoordigde en 100 de slechtste score.
De PRTEE bestaat uit een pijnschaal met 5 items die vragen stellen over pijn tijdens rust en specifieke activiteiten (0 staat voor 'geen pijn' en 10 staat voor 'de meeste pijn'), en een functie/handicapschaal met 10 items die moeilijkheden evalueren die worden ervaren tijdens specifieke en dagelijkse activiteiten. activiteiten (0 staat voor 'geen moeilijkheid' en 10 staat voor 'hoogste moeilijkheid)
|
Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig de visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
|
De zelfevaluatie van de ernst van de pijn tijdens rust en activiteit in de voorgaande week werd berekend met behulp van een VAS-schaal van 10 cm
|
Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
|
|
Verander rollen en Maudsley Score
Tijdsspanne: Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
|
De Rollen- en Maudsley-score werd gebruikt om pijn en activiteitsbeperking te evalueren, ingedeeld in vier categorieën: 1 punt = uitstekend, "geen pijn, volledige beweging en volledige activiteit"; 2 punten = goed, "ongemak van tijd tot tijd, volledige beweging en volledige activiteit;" 3 punten = redelijk, "ongemak na langdurige activiteit;" en 4 punten = slecht, "pijn die activiteit beperkt".
|
Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
|
|
Verander de Grip Strength-score
Tijdsspanne: Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
|
De grijpkracht van de aangedane bovenste extremiteit werd berekend met behulp van een hydraulische handdynamometer
|
Wissel van baseline na 1 maand en 3 maanden na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/369
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .