Wirksamkeit der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie und überwachter Übungen bei lateraler Epicondylitis
6. Februar 2019 aktualisiert von: MUSTAFA CORUM, Istanbul University
Vergleich der Wirksamkeit der radialen extrakorporalen Stoßwellentherapie und überwachter Übungen bei der Behandlung der lateralen Epicondylitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Aufgrund fehlender Evidenz konnte bisher noch kein Konsens über die Behandlung der lateralen Epicondylitis (LE) erzielt werden.
Obwohl widersprüchliche Ergebnisse vorliegen, wird die radiale extrakorporale Stoßwellentherapie (rESWT) zunehmend zur Behandlung von Tendinopathien eingesetzt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ESWT und Bewegung haben aufgrund ihrer verschiedenen Mechanismen, die eine therapeutische Wirksamkeit zeigten, positive Auswirkungen auf die Behandlung von Tendinopathien.
Aufgrund ihrer positiven Ergebnisse wird die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) in jüngster Zeit bei der Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparats wie Plantarfasziitis, Achillessehnentendopathie, kalkhaltigen Rotatorenmanschetten-Tendinopathien und Patella-Tendinopathie eingesetzt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose LE wurde im Rahmen der klinischen Untersuchung gestellt und die Diagnose wurde anhand der Southampton-Diagnosekriterien bestätigt: „das Vorhandensein von Epicondylus-Schmerzen sowie Epicondylus-Schmerzen und Druckempfindlichkeit bei Widerstand gegen die Streckung des Handgelenks.“
- Patienten mit Symptomen, die länger als 3 Monate anhalten
- mit durchschnittlichen Schmerzen in der Vorwoche, die auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm als 3 oder höher erkannt wurden
- die über 18 Jahre alt waren
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen im proximalen Teil der betroffenen Extremität (z.B. Schulterschmerzen, Nackenschmerzen)
- abnormale neurogene Symptome (z. B. radikulärer Schmerz, Taubheitsgefühl) an der betroffenen Extremität
- Vorhandensein einer Einklemmung des Nervus interosseus posterior
- angeborene oder erworbene Deformationen der oberen Extremitäten, die die Griffkraft beeinträchtigen können
- systemische Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologische Erkrankungen
- systemische rheumatologische Erkrankung oder systemische Infektion
- Vorliegen einer bösartigen Erkrankung, Gerinnungsstörungen und Verwendung von Antikoagulanzien
- Herzschrittmacher eingesetzt
- Vorgeschichte einer chirurgischen Behandlung am Ellenbogen der betroffenen Extremität
- Schwangerschaft.
- Patienten, denen in den letzten 3 Monaten andere Behandlungen wie Physiotherapie oder Steroidinjektionen verabreicht wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: rESWT
die Gruppe, die rESWT erhält
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rESWT wurde 3 Wochen lang einmal pro Woche mit einem ShockMaster 500-Gerät mit 1,8 bar pneumatischem Druck, 10 Hz Frequenz und 2000 Impulsen verabreicht.
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Aktiver Komparator: betreute Übungen
Die Gruppe erhält betreute Übungen
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Ein Programm, das postisometrische Entspannung und progressives Widerstandstraining (exzentrische Handgelenkstreckung) an den Handgelenkstreckern umfasst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ändern Sie den vom Patienten bewerteten Tennisellenbogen-Bewertungswert
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
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Bei der patientenbewerteten Tennisellenbogen-Bewertung handelt es sich um einen spezifischen Fragebogen, der für die Bewertung der krankheitsspezifischen Schmerzen und der Funktion/Behinderung bei LE entwickelt wurde.
Die Ergebnisse wurden separat und als PRTEE-Gesamtergebnis berechnet, wobei 0 das beste Ergebnis und 100 das schlechteste Ergebnis darstellte.
Der PRTEE besteht aus einer Schmerzskala mit 5 Items, die den Schmerz in Ruhe und bei bestimmten Aktivitäten abfragen (0 steht für „kein Schmerz“ und 10 für „stärkster Schmerz“), und einer Funktions-/Behinderungsskala mit 10 Items, die die bei bestimmten und täglichen Aktivitäten auftretenden Schwierigkeiten bewerten Aktivitäten (0 steht für „keine Schwierigkeit“ und 10 für „höchste Schwierigkeit“)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ändern Sie die Punktzahl der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
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Die Selbsteinschätzung der Schmerzstärke in Ruhe und Aktivität in der Vorwoche wurde anhand einer 10-cm-VAS-Skala berechnet
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
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Ändern Sie die Rollen und den Maudsley-Score
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
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Der Roles- und Maudsley-Score wurde verwendet, um Schmerzen und Aktivitätseinschränkungen zu bewerten, die in vier Kategorien eingeteilt wurden: 1 Punkt = ausgezeichnet, „keine Schmerzen, vollständige Bewegung und vollständige Aktivität“; 2 Punkte = gut, „von Zeit zu Zeit Unbehagen, vollständige Bewegung und vollständige Aktivität“; 3 Punkte = mittelmäßig, „Unwohlsein nach längerer Aktivität“; und 4 Punkte = schlecht, „Schmerzen, die die Aktivität einschränken“.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
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Ändern Sie den Griffstärke-Score
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
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Die Griffstärke der betroffenen oberen Extremität wurde mit einem hydraulischen Handdynamometer berechnet
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/369
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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