サルコペニアに苦しむ高齢者に対する入院後の自己リハビリテーションプログラムの実現可能性調査 (FREESARC)
2019年2月6日 更新者：Institut Mutualiste Montsouris
入院中および入院後の高齢者の自律性の喪失はよく知られている問題です。 サルコペニア（筋肉量と機能の低下）に苦しむ患者は、以前の自律性を回復できない可能性が高くなります.
研究によると、運動、特に抵抗運動は、サルコペニアの最も効果的な既知の治療法であることが示されています. この目的のために、いくつかの施設ベースのリハビリテーションプログラムが実施されました。
一方で、脳卒中、心不全、COPD のリハビリテーションなどでは、自宅でのセルフ リハビリテーションが施設でのリハビリテーションと同じくらい効率的であることがいくつかの研究で示されています。
研究者は、サルコペニアと闘い、それによって高齢者の自律性を高めるために、在宅自己リハビリテーションプログラムを設定することを提案しています. この研究は、そのようなプログラムの実現可能性を確立することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- 募集
- Institut Mutualiste Montsouris
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コンタクト：
- Isabelle SAURET
- 電話番号：+ 33 1 56 61 67 05
- メール：isabelle.sauret@imm.fr
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コンタクト：
- Caroline RIX
- 電話番号：+ 33 1 56 61 63 71
- メール：caroline.rix@imm.fr
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主任研究者：
- Martine GAYRAUD LARMIGNAT, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70歳以上の患者
- 施設に収容されていない患者
- 入院中のサルコペニア患者（Short Physical Performance Battery、Bio-Impedance解析、グリップテストによる評価）
- Institut Mutualiste Montsouris の内科で入院している患者
- 入院後、ご自宅に戻った患者様
- 書面による同意を与えた患者
- 社会保障の恩恵を受ける患者
除外基準:
- 重度の病状に苦しんでいて、身体運動プログラムに従うことができない患者
- 緩和ケア患者
- プログラムに従う筋弛緩能力のない患者: 着座姿勢安定度尺度で 4/4。下肢の筋力テストで運動障害なし;立っているときの四頭筋のロック
- 重度の認知障害のある患者（社会文化的レベルと年齢に適応したMMSEスコアによる）
- 150km以上離れた場所にお住まいの患者様
- 特定の理学療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：アーム 1: 自己リハビリアーム
自己リハビリアーム
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参加者は、ゴムバンドを使用した一連の身体運動の実現からなる在宅自己リハビリテーション プログラムに従います。 運動は週に3回行う必要があり、タンパク質の補給に関連しています. 医師によるリハビリテーションのフォローアップは、週に 1 回、電話で計画されており、6 週間と 3 か月のフォローアップでは対面での予約が必要です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サルコペニア高齢患者に対する入院後の自己リハビリテーションプログラムの実現可能性
時間枠：3ヶ月
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患者ノートを使用してプログラムの順守から測定
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3ヶ月
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サルコペニア高齢患者に対する入院後の自己リハビリテーションプログラムの実現可能性
時間枠：3ヶ月
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満足度尺度を使用して患者の満足度から測定
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3ヶ月
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サルコペニア高齢患者に対する入院後の自己リハビリテーションプログラムの実現可能性
時間枠：3ヶ月
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電話による診療時間から計測
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の状態評価
時間枠：3ヶ月
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生体インピーダンス分析で測定された筋肉量の変化
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3ヶ月
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筋肉の状態評価
時間枠：3ヶ月
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Short Physical Performance Battery で測定された筋肉量のパフォーマンス
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3ヶ月
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筋肉の状態評価
時間枠：3ヶ月
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グリップテストで測定された筋肉量の力
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3ヶ月
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自律度評価
時間枠：3ヶ月
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バーセル指数で測定した自律性の変化
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3ヶ月
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生活の質の評価
時間枠：3ヶ月
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Médical Outcomes Study Short Form 36 で測定した生活の質の変化
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月9日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月6日
最初の投稿 (実際)
2019年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月6日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。