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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03834103
근감소증 노인을 위한 입원 후 자가재활 프로그램의 타당성 조사 (FREESARC)
2019년 2월 6일 업데이트: Institut Mutualiste Montsouris
입원 중 및 입원 후 노인의 자율성 상실은 잘 알려진 문제입니다. 근감소증(근육량 및 기능 감소)을 앓고 있는 환자는 이전의 자율성을 회복하지 못할 가능성이 더 큽니다.
연구에 따르면 신체 운동, 특히 저항 운동이 근감소증의 가장 효과적인 치료법으로 알려져 있습니다. 이를 위해 여러 기관 기반 재활 프로그램이 시행되었습니다.
한편, 일부 연구에서는 가정 기반 자가 재활이 기관 기반 재활(예: 뇌졸중, 심부전 및 COPD 재활)만큼 효율적일 수 있음을 보여주었습니다.
조사관은 근감소증에 맞서 싸우고 따라서 노인의 자율성을 높이기 위해 가정 기반 자가 재활 프로그램을 설정할 것을 제안합니다. 본 연구는 이러한 프로그램의 타당성을 확립하는 것을 목표로 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Institut Mutualiste Montsouris
-
연락하다:
- Isabelle SAURET
- 전화번호: + 33 1 56 61 67 05
- 이메일: isabelle.sauret@imm.fr
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연락하다:
- Caroline RIX
- 전화번호: + 33 1 56 61 63 71
- 이메일: caroline.rix@imm.fr
-
수석 연구원:
- Martine GAYRAUD LARMIGNAT, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70세 이상 환자
- 비시설화 환자
- 입원 중 근감소증을 앓고 있는 환자(Short Physical Performance Battery, 생체 임피던스 분석 및 악력 테스트로 평가)
- Institut Mutualiste Montsouris의 내과 서비스로 입원한 환자
- 입원 후 집으로 돌아온 환자
- 서면 동의를 한 환자
- 사회 보장 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 신체 운동 프로그램을 따를 수 없는 심각한 의학적 상태를 앓고 있는 환자
- 완화 치료 환자
- 프로그램을 따를 수 있는 근골격계 능력이 없는 환자: 앉은 자세 안정성 척도에서 4/4; 하지 근육 검사에서 운동 장애 없음; 서있을 때 사변형 잠금
- 중증인지장애 환자(사회문화적 수준 및 연령에 따른 MMSE 점수에 따름)
- 150km 이상 떨어져 거주하는 환자
- 특정 물리 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 팔 1: 자가 재활 팔
자가 재활 팔
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참가자들은 고무 밴드를 사용하여 일련의 신체 운동을 실현하는 것으로 구성된 가정 기반 자가 재활 프로그램을 따릅니다. 운동은 일주일에 3번 수행해야 하며 단백질 보충과 관련이 있습니다. 의사에 의한 재활 후속 조치는 일주일에 한 번, 전화로, 포함 시 대면 약속, 6주 및 3개월 후속 조치로 계획됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근감소증 노인 환자를 위한 입원 후 자가 재활 프로그램의 타당성
기간: 3 개월
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환자 수첩을 사용하여 프로그램 순응도에서 측정
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3 개월
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근감소증 노인 환자를 위한 입원 후 자가 재활 프로그램의 타당성
기간: 3 개월
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만족도 척도를 사용하여 환자 만족도에서 측정
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3 개월
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근감소증 노인 환자를 위한 입원 후 자가 재활 프로그램의 타당성
기간: 3 개월
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전화통화 소요시간으로 측정
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 상태 평가
기간: 3 개월
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생체 임피던스 분석으로 측정한 근육량 변화
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3 개월
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근육 상태 평가
기간: 3 개월
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Short Physical Performance Battery로 측정한 근육량의 성능
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3 개월
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근육 상태 평가
기간: 3 개월
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그립 테스트로 측정한 근육량의 힘
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3 개월
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자율성 평가
기간: 3 개월
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Barthel Index로 측정한 자율성의 변화
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3 개월
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삶의 질 평가
기간: 3 개월
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Médical Outcomes Study Short Form 36으로 측정한 삶의 질 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 9일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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