Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstudie av ett självrehabiliteringsprogram efter sjukhusvistelse för äldre som lider av sarkopeni (FREESARC)

6 februari 2019 uppdaterad av: Institut Mutualiste Montsouris

Förlust av autonomi bland äldre under och efter sjukhusvistelse är ett välkänt problem. Patienter som lider av sarkopeni (minskande muskelmassa och funktion) är mer benägna att inte återställa sin tidigare autonomi.

Studier har visat att fysisk träning, särskilt motståndsövningar, är den mest effektiva kända behandlingen av sarkopeni. Flera institutionsbaserade rehabiliteringsprogram hade genomförts i detta syfte.

Däremot har vissa studier visat att hembaserad självrehabilitering kan vara lika effektiv som institutionsbaserad rehabilitering, till exempel vid stroke, hjärtsvikt och KOL-rehabilitering.

Utredarna föreslår att man inrättar ett hembaserat självrehabiliteringsprogram för att bekämpa sarkopeni och därmed öka autonomin bland äldre. Denna studie syftade till att fastställa genomförbarheten av ett sådant program.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Martine GAYRAUD LARMIGNAT, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 70 år eller äldre
  • Icke-institutionaliserade patienter
  • Patienter som lider av sarkopeni under sjukhusvistelse (bedöms av Short Physical Performance Battery, Bio-impedansanalys och griptest)
  • Patienter inlagda på sjukhus i tjänst för internmedicin vid Institut Mutualiste Montsouris
  • Patienter som återvänder hem efter sjukhusvistelse
  • Patienter som gett sitt skriftliga samtycke
  • Patienter som omfattas av en socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Patienter som lider av ett allvarligt medicinskt tillstånd som inte tillåter dem att följa ett fysiskt träningsprogram
  • Palliativ vårdpatienter
  • Patienter utan muskel-squelettisk förmåga att följa programmet: 4/4 på sittande ställningsstabilitetsskala; inget motoriskt underskott vid muskeltestning i nedre extremiteter; quadricipital låsning när du står
  • Patienter med allvarliga kognitiva störningar (enligt MMSE-poäng anpassad till sociokulturell nivå och ålder)
  • Patienter som bor mer än 15 mil bort
  • Patienter som följer specifik sjukgymnastik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm 1: Självrehabiliteringsarm
Självrehabiliterande arm
Beteende: Självrehabiliteringsprogram och proteintillskott

Deltagarna följer ett hembaserat självrehabiliteringsprogram som består av att genomföra en uppsättning fysiska övningar med hjälp av ett elastiskt band. Övningarna måste utföras 3 gånger i veckan och är förknippade med ett proteintillskott.

Rehabiliteringsuppföljningen av läkaren planeras en gång i veckan, per telefon och med möten ansikte mot ansikte vid inklusion, 6 veckor och 3 månaders uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av ett självrehabiliteringsprogram efter sjukhusvistelse för sarkopeniska äldre patienter
Tidsram: 3 månader
Mätt från programefterlevnad med hjälp av en patientanteckningsbok
3 månader
Genomförbarhet av ett självrehabiliteringsprogram efter sjukhusvistelse för sarkopeniska äldre patienter
Tidsram: 3 månader
Mätt från patientnöjdhet med hjälp av en nöjdskala
3 månader
Genomförbarhet av ett självrehabiliteringsprogram efter sjukhusvistelse för sarkopeniska äldre patienter
Tidsram: 3 månader
Mätt från medicinsk tid som krävs per telefonsamtal
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av muskelstatus
Tidsram: 3 månader
Förändring i muskelmassa mätt med bioimpedansanalys
3 månader
Utvärdering av muskelstatus
Tidsram: 3 månader
Prestanda i muskelmassa mätt med Short Physical Performance Battery
3 månader
Utvärdering av muskelstatus
Tidsram: 3 månader
Kraft i muskelmassa mätt med Grip-test
3 månader
Utvärdering av självständighet
Tidsram: 3 månader
Förändring i autonomi mätt med Barthel Index
3 månader
Livskvalitetsutvärdering
Tidsram: 3 månader
Förändring i livskvalitet mätt med medicinska resultat Study Short Form 36
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Första postat (Faktisk)

7 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MED-01-2018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självrehabiliteringsprogram och proteintillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera