Studie proveditelnosti posthospitalizačního seberehabilitačního programu pro seniory trpící sarkopenií (FREESARC)
Ztráta autonomie u starších osob během hospitalizace a po ní je dobře známým problémem. Pacienti trpící sarkopenií (snížení svalové hmoty a funkce) s větší pravděpodobností neobnoví svou předchozí autonomii.
Studie prokázaly, že fyzické cvičení, zejména odporové cvičení, je nejúčinnější známou léčbou sarkopenie. Za tímto účelem bylo realizováno několik ústavních rehabilitačních programů.
Na druhé straně některé studie prokázaly, že domácí seberehabilitace může být stejně účinná jako rehabilitace v ústavech, například u mrtvice, srdečního selhání a rehabilitace CHOPN.
Vyšetřovatelé navrhují zavést domácí seberehabilitační program pro boj proti sarkopenii a tím zvýšení autonomie mezi staršími lidmi. Cílem této studie bylo zjistit proveditelnost takového programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Kontakt:
- Isabelle SAURET
- Telefonní číslo: + 33 1 56 61 67 05
- E-mail: isabelle.sauret@imm.fr
-
Kontakt:
- Caroline RIX
- Telefonní číslo: + 33 1 56 61 63 71
- E-mail: caroline.rix@imm.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martine GAYRAUD LARMIGNAT, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 70 let nebo starší
- Neinstitucionalizovaní pacienti
- Pacienti trpící sarkopenií během hospitalizace (hodnoceno baterií s krátkou fyzickou výkonností, bioimpedanční analýzou a griptestem)
- Pacienti hospitalizováni ve službě interního lékařství Institutu Mutualiste Montsouris
- Pacienti se po hospitalizaci vracejí domů
- Pacienti, kteří dali svůj písemný souhlas
- Pacienti, kteří mají prospěch ze sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící vážným zdravotním stavem, který jim neumožňuje dodržovat program fyzického cvičení
- Pacienti paliativní péče
- Pacienti bez muskulo-squelettické kapacity pro následování programu: 4/4 na stupnici posturální stability vsedě; žádný motorický deficit při svalovém testování dolních končetin; quadricipitální zamykání při stoji
- Pacienti s těžkými kognitivními poruchami (podle MMSE skóre přizpůsobeného sociokulturní úrovni a věku)
- Pacienti, kteří bydlí více než 150 km daleko
- Pacienti po specifické fyzioterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1: Rameno seberehabilitace
Seberehabilitační rameno
|
Účastníci absolvují domácí seberehabilitační program spočívající v realizaci souboru tělesných cvičení s použitím gumičky. Cvičení je nutné provádět 3x týdně a je spojeno s doplňováním bílkovin. Sledování rehabilitace lékařem je plánováno 1x týdně, telefonicky a s osobní návštěvou při zařazení, sledování 6 týdnů a 3 měsíce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost posthospitalizačního seberehabilitačního programu pro sarkopenické starší pacienty
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno z dodržování programu pomocí pacientského notebooku
|
3 měsíce
|
|
Proveditelnost posthospitalizačního seberehabilitačního programu pro sarkopenické starší pacienty
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno ze spokojenosti pacientů pomocí škály spokojenosti
|
3 měsíce
|
|
Proveditelnost posthospitalizačního seberehabilitačního programu pro sarkopenické starší pacienty
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno od lékařského času potřebného po telefonickém hovoru
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalového stavu
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna svalové hmoty měřená analýzou Bio-Impedance
|
3 měsíce
|
|
Hodnocení svalového stavu
Časové okno: 3 měsíce
|
Výkon ve svalové hmotě měřený pomocí Short Physical Performance Battery
|
3 měsíce
|
|
Hodnocení svalového stavu
Časové okno: 3 měsíce
|
Síla ve svalové hmotě měřená Grip testem
|
3 měsíce
|
|
Hodnocení stupně autonomie
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna autonomie měřená Barthelovým indexem
|
3 měsíce
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna kvality života měřená krátkým formulářem Medical Outcomes Study 36
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MED-01-2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .