Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de viabilidade de um programa de autorreabilitação pós-hospitalização para idosos com sarcopenia (FREESARC)

6 de fevereiro de 2019 atualizado por: Institut Mutualiste Montsouris

A perda de autonomia dos idosos durante e após a hospitalização é um problema bem conhecido. Pacientes que sofrem de sarcopenia (diminuição da massa e função muscular) têm maior probabilidade de não recuperar sua autonomia anterior.

Estudos têm demonstrado que o exercício físico, principalmente os exercícios resistidos, é o tratamento conhecido mais eficaz da sarcopenia. Vários programas de reabilitação de base institucional foram implementados com esse propósito.

Por outro lado, alguns estudos mostraram que a auto-reabilitação em casa pode ser tão eficiente quanto a reabilitação em instituição, por exemplo, em caso de AVC, insuficiência cardíaca e reabilitação de DPOC.

Os investigadores propõem a criação de um programa de auto-reabilitação domiciliar para combater a sarcopenia e, assim, aumentar a autonomia dos idosos. Este estudo teve como objetivo estabelecer a viabilidade de tal programa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Recrutamento
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martine GAYRAUD LARMIGNAT, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 70 anos ou mais
  • Pacientes não institucionalizados
  • Pacientes com sarcopenia durante a internação (avaliados pela Short Physical Performance Battery, análise de bioimpedância e griptest)
  • Doentes internados no serviço de Medicina Interna do Institut Mutualiste Montsouris
  • Pacientes que retornam para casa após internação
  • Pacientes que deram seu consentimento por escrito
  • Doentes que beneficiam de uma cobertura de segurança social

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofrem de uma condição médica grave que os impede de seguir um programa de exercícios físicos
  • Pacientes de cuidados paliativos
  • Pacientes sem capacidade musculoesquelética para seguir o programa: 4/4 na escala de estabilidade postural sentada; sem déficit motor no teste muscular de membros inferiores; travamento quadricipital em pé
  • Pacientes com distúrbios cognitivos graves (de acordo com o escore MMSE adaptado ao nível sociocultural e à idade)
  • Pacientes que moram a mais de 150 km de distância
  • Pacientes em fisioterapia específica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1: Braço de auto-reabilitação
Braço de auto-reabilitação

Os participantes seguem um programa de auto-reabilitação domiciliário que consiste na realização de um conjunto de exercícios físicos com recurso a uma banda elástica. Os exercícios têm de ser realizados 3 vezes por semana, e estão associados a um suplemento proteico.

O acompanhamento de reabilitação pelo médico é planeado uma vez por semana, por telefone, e com consultas presenciais na inclusão, 6 semanas e 3 meses de seguimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de um programa de autorreabilitação pós-hospitalização para idosos sarcopênicos
Prazo: 3 meses
Medido a partir da adesão ao programa usando um caderno do paciente
3 meses
Viabilidade de um programa de autorreabilitação pós-hospitalização para idosos sarcopênicos
Prazo: 3 meses
Medido a partir da satisfação do paciente usando uma escala de satisfação
3 meses
Viabilidade de um programa de autorreabilitação pós-hospitalização para idosos sarcopênicos
Prazo: 3 meses
Medido a partir do tempo médico exigido por telefonema
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do estado muscular
Prazo: 3 meses
Alteração na massa muscular medida com análise de bioimpedância
3 meses
Avaliação do estado muscular
Prazo: 3 meses
Desempenho em massa muscular medido com Short Physical Performance Battery
3 meses
Avaliação do estado muscular
Prazo: 3 meses
Força na massa muscular medida com o teste Grip
3 meses
Avaliação do grau de autonomia
Prazo: 3 meses
Mudança na autonomia medida com o Índice de Barthel
3 meses
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
Mudança na qualidade de vida medida com o Formulário Curto 36 do Estudo de Resultados Médicos
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever