Sairaalahoidon jälkeisen itsekuntoutusohjelman toteutettavuustutkimus vanhusten sarkopeniasta kärsiville (FREESARC)
Vanhusten autonomian menetys sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen on hyvin tunnettu ongelma. Potilaat, jotka kärsivät sarkopeniasta (lihasmassan ja toiminnan heikkenemisestä), eivät todennäköisemmin palaa takaisin aikaisemmasta itsenäisyydestään.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen harjoittelu, erityisesti vastusharjoitukset, on tehokkain tunnettu sarkopenian hoito. Tätä tarkoitusta varten oli toteutettu useita laitoskohtaisia kuntoutusohjelmia.
Toisaalta jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että kotona tapahtuva itsekuntoutus voi olla yhtä tehokasta kuin laitospohjainen kuntoutus esimerkiksi aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan ja keuhkoahtaumatautien kuntoutuksessa.
Tutkijat ehdottavat kotipohjaisen itsekuntoutusohjelman perustamista sarkopeniaa ja siten vanhusten autonomian lisäämistä vastaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää tällaisen ohjelman toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle SAURET
- Puhelinnumero: + 33 1 56 61 67 05
- Sähköposti: isabelle.sauret@imm.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline RIX
- Puhelinnumero: + 33 1 56 61 63 71
- Sähköposti: caroline.rix@imm.fr
-
Päätutkija:
- Martine GAYRAUD LARMIGNAT, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Ei-laitospotilaat
- Potilaat, jotka kärsivät sarkopeniasta sairaalahoidon aikana (arvioitu lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla, bioimpedanssianalyysillä ja tartuntatestillä)
- Potilaat sairaalahoidossa Institut Mutualiste Montsourisin sisätautien palveluksessa
- Potilaat, jotka palaavat kotiin sairaalahoidon jälkeen
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Potilaat, jotka hyötyvät sosiaaliturvasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät vakavasta sairaudesta, joka ei salli heidän seurata fyysistä harjoitusohjelmaa
- Palliatiivisen hoidon potilaat
- Potilaat, joilla ei ole lihas-squelettic kykyä seurata ohjelmaa: 4/4 istuvan asennon vakausasteikolla; ei motorista puutetta alaraajan lihastestauksessa; nelikulmainen lukitus seistessä
- Potilaat, joilla on vaikeita kognitiivisia häiriöitä (sosiaali-kulttuuriseen tasoon ja ikään sovitetun MMSE-pistemäärän mukaan)
- Potilaat, jotka asuvat yli 150 km päässä
- Potilaat, jotka seuraavat erityistä fysioterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1: Itsekuntoutuva käsi
Itsekuntoutuskäsi
|
Osallistujat noudattavat kotona tapahtuvaa itsekuntoutusohjelmaa, joka koostuu fyysisten harjoitusten toteuttamisesta kuminauhan avulla. Harjoituksia tulee tehdä 3 kertaa viikossa, ja niihin liittyy proteiinilisä. Lääkärin kuntoutusseuranta suunnitellaan kerran viikossa puhelimitse ja kasvokkain vastaanotolla, 6 viikon ja 3 kuukauden seuranta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon jälkeisen itsekuntoutusohjelman toteutettavuus sarkopeenisille iäkkäille potilaille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu ohjelman noudattamisesta potilasmuistikirjan avulla
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon jälkeisen itsekuntoutusohjelman toteutettavuus sarkopeenisille iäkkäille potilaille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitataan potilastyytyväisyydestä tyytyväisyysasteikolla
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon jälkeisen itsekuntoutusohjelman toteutettavuus sarkopeenisille iäkkäille potilaille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Puhelinsoiton vaatimasta lääkärinajasta mitattuna
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten tilan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihasmassan muutos mitattuna Bio-impedanssianalyysillä
|
3 kuukautta
|
|
Lihasten tilan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suorituskyky lihasmassana mitattuna Short Physical Performance Battery -paristolla
|
3 kuukautta
|
|
Lihasten tilan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihasmassan voima mitattuna Grip-testillä
|
3 kuukautta
|
|
Autonomian tutkinnon arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Autonomian muutos Barthel-indeksillä mitattuna
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos mitattuna Médical Outcomes Study Short Form 36 -tutkimuksella
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-01-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .