Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie van een zelfrevalidatieprogramma na ziekenhuisopname voor ouderen die lijden aan sarcopenie (FREESARC)

6 februari 2019 bijgewerkt door: Institut Mutualiste Montsouris

Verlies van autonomie bij ouderen tijdens en na ziekenhuisopname is een bekend probleem. Patiënten die lijden aan sarcopenie (afname van spiermassa en spierfunctie) hebben meer kans om hun eerdere autonomie niet te herstellen.

Studies hebben aangetoond dat lichaamsbeweging, vooral weerstandsoefeningen, de meest efficiënte bekende behandeling van sarcopenie is. Daartoe waren verschillende instellingsgerichte rehabilitatieprogramma's geïmplementeerd.

Aan de andere kant hebben sommige onderzoeken aangetoond dat zelfrevalidatie thuis net zo efficiënt kan zijn als revalidatie in een instelling, bijvoorbeeld bij revalidatie na een beroerte, hartfalen en COPD.

De onderzoekers stellen voor een home-based zelfrevalidatieprogramma op te zetten om sarcopenie te bestrijden en daarmee de autonomie van ouderen te vergroten. Dit onderzoek had tot doel de haalbaarheid van een dergelijk programma vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martine GAYRAUD LARMIGNAT, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 70 jaar of ouder
  • Niet-geïnstitutionaliseerde patiënten
  • Patiënten die lijden aan sarcopenie tijdens ziekenhuisopname (beoordeeld door de Short Physical Performance Battery, Bio-Impedance analyse en griptest)
  • Patiënten opgenomen in de dienst Interne Geneeskunde van het Institut Mutualiste Montsouris
  • Patiënten die na ziekenhuisopname weer naar huis gaan
  • Patiënten die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • Patiënten die genieten van een sociale zekerheidsdekking

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan een ernstige medische aandoening waardoor ze geen programma voor lichaamsbeweging kunnen volgen
  • Palliatieve zorg patiënten
  • Patiënten zonder het musculo-squelettische vermogen om het programma te volgen: 4/4 op een zittende posturale stabiliteitsschaal; geen motorische achterstand bij spiertesten van de onderste ledematen; quadricipitale vergrendeling bij het staan
  • Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen (volgens MMSE-score aangepast aan sociaal-cultureel niveau en leeftijd)
  • Patiënten die verder dan 150 km wonen
  • Patiënten die specifieke fysiotherapie volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1: Zelfrevalidatie-arm
Zelfrevalidatie-arm
Gedragsmatig: Zelfrevalidatieprogramma en eiwitsupplement

De deelnemers volgen een home-based zelfrevalidatieprogramma dat bestaat uit het uitvoeren van een reeks fysieke oefeningen met behulp van een elastische band. De oefeningen moeten 3 keer per week worden uitgevoerd en gaan gepaard met een eiwitsupplement.

De revalidatie-follow-up door de arts wordt één keer per week gepland, telefonisch, en met face-to-face afspraken bij opname, 6 weken en 3 maanden follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van een zelfrevalidatieprogramma na ziekenhuisopname voor sarcopene oudere patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten op basis van therapietrouw met behulp van een patiëntennotitieboekje
3 maanden
Haalbaarheid van een zelfrevalidatieprogramma na ziekenhuisopname voor sarcopene oudere patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten aan de hand van patiënttevredenheid met behulp van een tevredenheidsschaal
3 maanden
Haalbaarheid van een zelfrevalidatieprogramma na ziekenhuisopname voor sarcopene oudere patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten vanaf de benodigde medische tijd per telefoongesprek
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de spierstatus
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in spiermassa gemeten met bio-impedantieanalyse
3 maanden
Evaluatie van de spierstatus
Tijdsspanne: 3 maanden
Prestaties in spiermassa gemeten met Short Physical Performance Battery
3 maanden
Evaluatie van de spierstatus
Tijdsspanne: 3 maanden
Kracht in spiermassa gemeten met griptest
3 maanden
Autonomie graad evaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in autonomie gemeten met Barthel Index
3 maanden
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in kwaliteit van leven gemeten met Médical Outcomes Study Short Form 36
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED-01-2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren