Estudio de Viabilidad de un Programa de Auto-rehabilitación Post-hospitalización para Ancianos con Sufrimiento de Sarcopenia (FREESARC)
La pérdida de autonomía de los ancianos durante y después de la hospitalización es un problema bien conocido. Los pacientes que sufren de sarcopenia (disminución de la masa y función muscular) tienen más probabilidades de no recuperar su autonomía anterior.
Los estudios han demostrado que el ejercicio físico, especialmente los ejercicios de resistencia, es el tratamiento conocido más eficaz de la sarcopenia. Con este propósito, se habían implementado varios programas de rehabilitación basados en instituciones.
Por otro lado, algunos estudios han demostrado que la autorrehabilitación en el hogar puede ser tan eficiente como la rehabilitación institucional, por ejemplo, en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca y EPOC.
Los investigadores proponen poner en marcha un programa de autorehabilitación domiciliario para luchar contra la sarcopenia y, por tanto, aumentar la autonomía de las personas mayores. Este estudio tuvo como objetivo establecer la viabilidad de dicho programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle SAURET
- Número de teléfono: +33 1 56 61 67 05
- Correo electrónico: isabelle.sauret@imm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Caroline RIX
- Número de teléfono: +33 1 56 61 63 71
- Correo electrónico: caroline.rix@imm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Contacto:
- Isabelle SAURET
- Número de teléfono: + 33 1 56 61 67 05
- Correo electrónico: isabelle.sauret@imm.fr
-
Contacto:
- Caroline RIX
- Número de teléfono: + 33 1 56 61 63 71
- Correo electrónico: caroline.rix@imm.fr
-
Investigador principal:
- Martine GAYRAUD LARMIGNAT, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 70 años o más
- Pacientes no institucionalizados
- Pacientes que sufren de sarcopenia durante la hospitalización (evaluados por la Batería Corta de Rendimiento Físico, análisis de Bio-Impedancia y prueba de agarre)
- Pacientes hospitalizados en el servicio de Medicina Interna del Institut Mutualiste Montsouris
- Pacientes que regresan a casa después de la hospitalización
- Pacientes que dieron su consentimiento por escrito
- Pacientes que se benefician de una cobertura de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufren de una condición médica severa que no les permite seguir un programa de ejercicio físico
- pacientes de cuidados paliativos
- Pacientes sin capacidad músculo-esquelética para seguir el programa: 4/4 en la escala de estabilidad postural sentado; sin déficit motor en las pruebas musculares de los miembros inferiores; bloqueo cuadricipital al estar de pie
- Pacientes con trastornos cognitivos graves (según puntuación MMSE adaptada al nivel sociocultural y edad)
- Pacientes que viven a más de 150 km de distancia
- Pacientes que siguen fisioterapia específica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo 1: brazo de autorrehabilitación
Brazo de autorrehabilitación
|
Los participantes siguen un programa de autorehabilitación en el hogar que consiste en la realización de un conjunto de ejercicios físicos utilizando una banda elástica. Los ejercicios deben realizarse 3 veces por semana y están asociados a una suplementación proteica. El seguimiento rehabilitador por parte del médico se planifica una vez por semana, por teléfono, y con citas presenciales a la inclusión, a las 6 semanas ya los 3 meses de seguimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de un programa de auto-rehabilitación post-hospitalización para pacientes ancianos sarcopénicos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido a partir de la adherencia al programa utilizando un cuaderno del paciente
|
3 meses
|
|
Viabilidad de un programa de auto-rehabilitación post-hospitalización para pacientes ancianos sarcopénicos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido a partir de la satisfacción del paciente utilizando una escala de satisfacción
|
3 meses
|
|
Viabilidad de un programa de auto-rehabilitación post-hospitalización para pacientes ancianos sarcopénicos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido a partir del tiempo médico requerido por llamada telefónica
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del estado muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en la masa muscular medido con análisis de bioimpedancia
|
3 meses
|
|
Evaluación del estado muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Rendimiento en masa muscular medido con Short Physical Performance Battery
|
3 meses
|
|
Evaluación del estado muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Fuerza en masa muscular medida con Grip test
|
3 meses
|
|
Evaluación del grado de autonomía
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en la autonomía medida con el Índice de Barthel
|
3 meses
|
|
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en la calidad de vida medido con el Formulario corto 36 del Estudio de resultados médicos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED-01-2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .