Studium wykonalności programu samorehabilitacji poszpitalnej osób starszych cierpiących na sarkopenię (FREESARC)
Utrata autonomii wśród osób starszych w trakcie i po hospitalizacji jest dobrze znanym problemem. Pacjenci cierpiący na sarkopenię (zmniejszenie masy i funkcji mięśni) mają większe szanse na odzyskanie wcześniejszej autonomii.
Badania wykazały, że ćwiczenia fizyczne, zwłaszcza ćwiczenia oporowe, są najskuteczniejszym znanym sposobem leczenia sarkopenii. W tym celu wdrożono kilka programów rehabilitacyjnych opartych na instytucjach.
Z drugiej strony niektóre badania wykazały, że samorehabilitacja w domu może być równie skuteczna jak rehabilitacja w placówce, na przykład w przypadku udaru, niewydolności serca i POChP.
Badacze proponują stworzenie domowego programu samorehabilitacji w celu walki z sarkopenią, a tym samym zwiększenia samodzielności wśród osób starszych. Badanie to miało na celu ustalenie wykonalności takiego programu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Kontakt:
- Isabelle SAURET
- Numer telefonu: + 33 1 56 61 67 05
- E-mail: isabelle.sauret@imm.fr
-
Kontakt:
- Caroline RIX
- Numer telefonu: + 33 1 56 61 63 71
- E-mail: caroline.rix@imm.fr
-
Główny śledczy:
- Martine GAYRAUD LARMIGNAT, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi
- Pacjenci niezinstytucjonalizowani
- Pacjenci cierpiący na sarkopenię podczas hospitalizacji (ocenieni za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej, analizy impedancji biologicznej i testu przyczepności)
- Pacjenci hospitalizowani w ramach Oddziału Chorób Wewnętrznych Institut Mutualiste Montsouris
- Pacjenci wracający do domu po hospitalizacji
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę
- Pacjenci korzystający z ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na poważne schorzenia, które uniemożliwiają im realizację programu ćwiczeń fizycznych
- Pacjenci opieki paliatywnej
- Pacjenci bez zdolności mięśniowo-szkieletowej do realizacji programu: 4/4 w skali stabilności postawy w pozycji siedzącej; brak deficytu motorycznego w badaniu mięśni kończyn dolnych; blokada czworogłowa podczas stania
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi (według skali MMSE dostosowanej do poziomu społeczno-kulturowego i wieku)
- Pacjenci mieszkający w odległości większej niż 150 km
- Pacjenci po specyficznej fizjoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1: Ramię samodzielnej rehabilitacji
Ramię do samodzielnej rehabilitacji
|
Uczestnicy realizują domowy program samorehabilitacji polegający na wykonaniu zestawu ćwiczeń fizycznych z wykorzystaniem gumy. Ćwiczenia należy wykonywać 3 razy w tygodniu i są one połączone z suplementacją białka. Kontrola rehabilitacyjna przez lekarza planowana jest raz w tygodniu, telefonicznie, z wizytami osobistymi w okresie włączenia, 6 tygodni i 3 miesięcy obserwacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność programu samorehabilitacji poszpitalnej dla starszych pacjentów z sarkopenią
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone na podstawie przestrzegania programu przy użyciu notatnika pacjenta
|
3 miesiące
|
|
Wykonalność programu samorehabilitacji poszpitalnej dla starszych pacjentów z sarkopenią
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzona na podstawie satysfakcji pacjenta za pomocą skali satysfakcji
|
3 miesiące
|
|
Wykonalność programu samorehabilitacji poszpitalnej dla starszych pacjentów z sarkopenią
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone od czasu medycznego wymaganego na rozmowę telefoniczną
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana masy mięśniowej mierzona za pomocą analizy Bio-impedancji
|
3 miesiące
|
|
Ocena stanu mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wydajność masy mięśniowej mierzona za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej
|
3 miesiące
|
|
Ocena stanu mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Siła w masie mięśniowej mierzona za pomocą testu Grip
|
3 miesiące
|
|
Ocena stopnia samodzielności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana autonomii mierzona Indeksem Bartela
|
3 miesiące
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą skróconego formularza 36 dotyczącego badania wyników medycznych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED-01-2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .