Технико-экономическое обоснование программы самореабилитации после госпитализации пожилых людей, страдающих саркопенией (FREESARC)
Потеря автономии среди пожилых людей во время и после госпитализации является хорошо известной проблемой. Пациенты, страдающие саркопенией (снижением мышечной массы и функции), скорее всего, не восстановят свою прежнюю автономию.
Исследования показали, что физические упражнения, особенно упражнения с отягощениями, являются наиболее эффективным методом лечения саркопении. С этой целью было реализовано несколько стационарных реабилитационных программ.
С другой стороны, некоторые исследования показали, что самореабилитация в домашних условиях может быть столь же эффективной, как и реабилитация в учреждениях, например, при инсульте, сердечной недостаточности и реабилитации при ХОБЛ.
Исследователи предлагают создать домашнюю программу самореабилитации для борьбы с саркопенией и, следовательно, повышения автономии пожилых людей. Это исследование было направлено на установление осуществимости такой программы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Контакт:
- Isabelle SAURET
- Номер телефона: + 33 1 56 61 67 05
- Электронная почта: isabelle.sauret@imm.fr
-
Контакт:
- Caroline RIX
- Номер телефона: + 33 1 56 61 63 71
- Электронная почта: caroline.rix@imm.fr
-
Главный следователь:
- Martine GAYRAUD LARMIGNAT, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 70 лет и старше
- Неинституционализированные пациенты
- Пациенты, страдающие саркопенией во время госпитализации (оценка с помощью краткой батареи физических показателей, анализа биоимпеданса и теста на захват)
- Пациенты, госпитализированные в службу внутренних болезней Institut Mutualiste Montsouris
- Пациенты возвращаются домой после госпитализации
- Пациенты, давшие письменное согласие
- Пациенты, пользующиеся услугами социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие тяжелым заболеванием, не позволяющим им выполнять программу физических упражнений.
- Пациенты паллиативной помощи
- Пациенты без мышечно-скелетной способности следовать программе: 4/4 по шкале стабильности положения сидя; отсутствие моторного дефицита при мышечном тестировании нижних конечностей; четырехглавая блокировка в положении стоя
- Пациенты с тяжелыми когнитивными расстройствами (по шкале MMSE, адаптированной к социокультурному уровню и возрасту)
- Пациенты, проживающие на расстоянии более 150 км.
- Пациенты после специфической физиотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1: Рука самореабилитации
Рука самореабилитации
|
Участники проходят домашнюю программу самореабилитации, состоящую из выполнения комплекса физических упражнений с использованием эластичной ленты. Упражнения должны выполняться 3 раза в неделю и связаны с белковыми добавками. Реабилитационное наблюдение врача планируется 1 раз в неделю, по телефону и с очными приемами при включении, через 6 недель и 3 месяца наблюдения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость программы самореабилитации после госпитализации пожилых пациентов с саркопенией
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется по приверженности программе с помощью записной книжки пациента
|
3 месяца
|
|
Осуществимость программы самореабилитации после госпитализации пожилых пациентов с саркопенией
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется на основе удовлетворенности пациентов с использованием шкалы удовлетворенности
|
3 месяца
|
|
Осуществимость программы самореабилитации после госпитализации пожилых пациентов с саркопенией
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется от времени медицинского обслуживания, необходимого для телефонного звонка
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мышечного статуса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение мышечной массы, измеренное с помощью анализа биоимпеданса
|
3 месяца
|
|
Оценка мышечного статуса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатели мышечной массы, измеренные с помощью Short Physical Performance Battery
|
3 месяца
|
|
Оценка мышечного статуса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сила в мышечной массе, измеренная с помощью теста Grip
|
3 месяца
|
|
Оценка степени автономии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение автономности, измеренное с помощью индекса Бартеля
|
3 месяца
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью краткой формы исследования медицинских результатов 36
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED-01-2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .