Mulighetsstudie av et selvrehabiliteringsprogram etter sykehus for eldre som lider av sarkopeni (FREESARC)
Tap av autonomi blant eldre under og etter innleggelse er et velkjent problem. Pasienter som lider av sarkopeni (reduksjon i muskelmasse og funksjon) er mer sannsynlig å ikke gjenopprette sin tidligere autonomi.
Studier har vist at fysisk trening, spesielt motstandsøvelser, er den mest effektive kjente behandlingen av sarkopeni. Det var iverksatt flere institusjonsbaserte rehabiliteringsprogrammer i dette formålet.
På den annen side har enkelte studier vist at hjemmebasert egenrehabilitering kan være like effektivt som institusjonsbasert rehabilitering, for eksempel ved hjerneslag, hjertesvikt og KOLS-rehabilitering.
Etterforskerne foreslår å sette opp et hjemmebasert selvrehabiliteringsprogram for å bekjempe sarkopeni og dermed øke autonomien blant eldre. Denne studien hadde som mål å etablere gjennomførbarheten av et slikt program.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Ta kontakt med:
- Isabelle SAURET
- Telefonnummer: + 33 1 56 61 67 05
- E-post: isabelle.sauret@imm.fr
-
Ta kontakt med:
- Caroline RIX
- Telefonnummer: + 33 1 56 61 63 71
- E-post: caroline.rix@imm.fr
-
Hovedetterforsker:
- Martine GAYRAUD LARMIGNAT, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 70 år eller eldre
- Ikke-institusjonaliserte pasienter
- Pasienter som lider av sarkopeni under sykehusinnleggelse (vurdert av Short Physical Performance Battery, Bio-impedance analyse og griptest)
- Pasienter innlagt på sykehus i tjeneste for internmedisin ved Institut Mutualiste Montsouris
- Pasienter som kommer hjem etter sykehusinnleggelse
- Pasienter som ga sitt skriftlige samtykke
- Pasienter som nyter godt av en trygdedekning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av en alvorlig medisinsk tilstand som ikke tillater dem å følge et fysisk treningsprogram
- Palliasjonspasienter
- Pasienter uten muskuloskeletisk kapasitet til å følge programmet: 4/4 på en sittende stillingsstabilitetsskala; ingen motorisk underskudd ved muskeltesting i nedre ekstremiteter; quadricipital låsing når du står
- Pasienter med alvorlige kognitive lidelser (i henhold til MMSE-score tilpasset sosiokulturelt nivå og alder)
- Pasienter som bor mer enn 150 km unna
- Pasienter som følger spesifikk fysioterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1: Selvrehabiliteringsarm
Selvrehabiliteringsarm
|
Deltakerne følger et hjemmebasert selvrehabiliteringsprogram som består av realisering av et sett med fysiske øvelser ved hjelp av et strikk. Øvelsene må utføres 3 ganger i uken, og er forbundet med et proteintilskudd. Rehabiliteringsoppfølgingen av legen planlegges en gang i uken, per telefon, og med ansikt-til-ansikt avtaler ved inklusjon, 6 uker og 3 måneders oppfølging. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av et selvrehabiliteringsprogram etter sykehus for sarkopeniske eldre pasienter
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt fra programoverholdelse ved hjelp av en pasientnotatbok
|
3 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av et selvrehabiliteringsprogram etter sykehus for sarkopeniske eldre pasienter
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt fra pasienttilfredshet ved hjelp av en tilfredshetsskala
|
3 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av et selvrehabiliteringsprogram etter sykehus for sarkopeniske eldre pasienter
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt fra medisinsk tid nødvendig ved telefonsamtale
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av muskelstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i muskelmasse målt med bioimpedansanalyse
|
3 måneder
|
|
Evaluering av muskelstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Ytelse i muskelmasse målt med Short Physical Performance Battery
|
3 måneder
|
|
Evaluering av muskelstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Kraft i muskelmasse målt med Grip-test
|
3 måneder
|
|
Autonomigradsevaluering
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i autonomi målt med Barthel Index
|
3 måneder
|
|
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i livskvalitet målt med medisinske resultater Study Short Form 36
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MED-01-2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .