Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeitsstudie eines Selbstrehabilitationsprogramms nach dem Krankenhausaufenthalt für ältere Menschen mit Sarkopenie (FREESARC)

6. Februar 2019 aktualisiert von: Institut Mutualiste Montsouris

Der Verlust der Autonomie bei älteren Menschen während und nach einem Krankenhausaufenthalt ist ein bekanntes Problem. Patienten, die an Sarkopenie (Abnahme der Muskelmasse und -funktion) leiden, werden mit größerer Wahrscheinlichkeit ihre frühere Autonomie nicht wiedererlangen.

Studien haben gezeigt, dass körperliche Bewegung, insbesondere Widerstandsübungen, die effizienteste bekannte Behandlung von Sarkopenie ist. Zu diesem Zweck wurden mehrere institutionelle Rehabilitationsprogramme durchgeführt.

Andererseits haben einige Studien gezeigt, dass die häusliche Selbstrehabilitation genauso effizient sein kann wie die institutionelle Rehabilitation, beispielsweise in der Schlaganfall-, Herzinsuffizienz- und COPD-Rehabilitation.

Die Ermittler schlagen vor, ein häusliches Selbstrehabilitationsprogramm einzurichten, um gegen Sarkopenie zu kämpfen und damit die Autonomie älterer Menschen zu erhöhen. Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit eines solchen Programms zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Institut mutualiste Montsouris
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martine GAYRAUD LARMIGNAT, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 70 Jahren
  • Nicht institutionalisierte Patienten
  • Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts an Sarkopenie leiden (bewertet durch die Short Physical Performance Battery, Bio-Impedanz-Analyse und Griptest)
  • Patienten, die im Dienst der Inneren Medizin des Institut Mutualiste Montsouris stationär aufgenommen wurden
  • Patienten, die nach einem Krankenhausaufenthalt nach Hause zurückkehren
  • Patienten, die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
  • Patienten, die von einer Sozialversicherung profitieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an einer schweren Erkrankung leiden, die es ihnen nicht erlaubt, einem körperlichen Trainingsprogramm zu folgen
  • Palliativpatienten
  • Patienten ohne die muskulo-skelettischen Kapazitäten, um dem Programm zu folgen: 4/4 auf der Skala für Haltungsstabilität im Sitzen; kein motorisches Defizit beim Muskeltest der unteren Extremitäten; vierzipitale Verriegelung im Stehen
  • Patienten mit schweren kognitiven Störungen (nach soziokulturell und altersangepasstem MMSE-Score)
  • Patienten, die mehr als 150 km entfernt wohnen
  • Patienten nach spezifischer Physiotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1: Selbstrehabilitationsarm
Selbstrehabilitationsarm
Verhalten: Selbstrehabilitationsprogramm und Proteinergänzung

Die Teilnehmer absolvieren zu Hause ein Selbstrehabilitationsprogramm, das aus der Durchführung einer Reihe von körperlichen Übungen mit einem elastischen Band besteht. Die Übungen müssen 3 mal pro Woche durchgeführt werden und sind mit einer Proteinsupplementierung verbunden.

Die Rehabilitationsnachsorge durch den Arzt ist einmal pro Woche geplant, telefonisch und mit persönlichen Terminen bei der Aufnahme, 6 Wochen und 3 Monate Nachsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit eines Selbstrehabilitationsprogramms nach dem Krankenhausaufenthalt für ältere Patienten mit Sarkopenie
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen anhand der Programmtreue unter Verwendung eines Patienten-Notizbuchs
3 Monate
Durchführbarkeit eines Selbstrehabilitationsprogramms nach dem Krankenhausaufenthalt für ältere Patienten mit Sarkopenie
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen anhand der Patientenzufriedenheit mithilfe einer Zufriedenheitsskala
3 Monate
Durchführbarkeit eines Selbstrehabilitationsprogramms nach dem Krankenhausaufenthalt für ältere Patienten mit Sarkopenie
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen an der für einen Anruf erforderlichen medizinischen Zeit
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Muskelstatus
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der Muskelmasse gemessen mit Bio-Impedanz-Analyse
3 Monate
Bewertung des Muskelstatus
Zeitfenster: 3 Monate
Leistung in Muskelmasse gemessen mit Short Physical Performance Battery
3 Monate
Bewertung des Muskelstatus
Zeitfenster: 3 Monate
Kraft in Muskelmasse gemessen mit Grip-Test
3 Monate
Bewertung des Autonomiegrades
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der Autonomie gemessen mit Barthel-Index
3 Monate
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der Lebensqualität gemessen mit Médical Outcomes Study Short Form 36
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MED-01-2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren