Étude de faisabilité d'un programme d'auto-réadaptation post-hospitalisation pour les personnes âgées souffrant de sarcopénie (FREESARC)
La perte d'autonomie des personnes âgées pendant et après l'hospitalisation est un problème bien connu. Les patients souffrant de sarcopénie (diminution de la masse musculaire et de la fonction) sont plus susceptibles de ne pas retrouver leur autonomie antérieure.
Des études ont montré que l'exercice physique, en particulier les exercices de résistance, est le traitement connu le plus efficace de la sarcopénie. Plusieurs programmes de réadaptation en établissement ont été mis en œuvre à cette fin.
D'autre part, certaines études ont montré que l'auto-rééducation à domicile peut être aussi efficace que la réadaptation en établissement, par exemple dans les cas d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque et de BPCO.
Les enquêteurs proposent de mettre en place un programme d'auto-rééducation à domicile pour lutter contre la sarcopénie et ainsi accroître l'autonomie des personnes âgées. Cette étude visait à établir la faisabilité d'un tel programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Recrutement
- Institut Mutualiste Montsouris
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Contact:
- Isabelle SAURET
- Numéro de téléphone: + 33 1 56 61 67 05
- E-mail: isabelle.sauret@imm.fr
-
Contact:
- Caroline RIX
- Numéro de téléphone: + 33 1 56 61 63 71
- E-mail: caroline.rix@imm.fr
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Chercheur principal:
- Martine GAYRAUD LARMIGNAT, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 70 ans ou plus
- Patients non institutionnalisés
- Patients souffrant de sarcopénie pendant l'hospitalisation (évaluée par la Batterie de Performance Physique Courte, analyse de Bio-Impédance et griptest)
- Patients hospitalisés dans le service de Médecine Interne de l'Institut Mutualiste Montsouris
- Patients rentrant chez eux après hospitalisation
- Patients ayant donné leur consentement écrit
- Patients bénéficiant d'une couverture sociale
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'une condition médicale grave ne leur permettant pas de suivre un programme d'exercices physiques
- Patients en soins palliatifs
- Patients n'ayant pas la capacité musculo-squelettique pour suivre le programme : 4/4 sur l'échelle de stabilité posturale en position assise ; pas de déficit moteur au testing musculaire des membres inférieurs ; verrouillage quadricipital en position debout
- Patients présentant des troubles cognitifs sévères (selon score MMSE adapté au niveau socioculturel et à l'âge)
- Patients résidant à plus de 150 km
- Patients suivant une physiothérapie spécifique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras 1 : Bras d'auto-rééducation
Bras d'auto-rééducation
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Les participants suivent un programme d'auto-rééducation à domicile consistant en la réalisation d'un ensemble d'exercices physiques à l'aide d'un élastique. Les exercices doivent être effectués 3 fois par semaine, et sont associés à une supplémentation en protéines. Le suivi de rééducation par le médecin est prévu une fois par semaine, par téléphone, et avec des rendez-vous en face à face à l'inclusion, 6 semaines et 3 mois de suivi. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité d'un programme d'auto-rééducation post-hospitalisation pour les patients âgés sarcopéniques
Délai: 3 mois
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Mesuré à partir de l'adhésion au programme à l'aide d'un carnet de notes du patient
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3 mois
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Faisabilité d'un programme d'auto-rééducation post-hospitalisation pour les patients âgés sarcopéniques
Délai: 3 mois
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Mesuré à partir de la satisfaction des patients à l'aide d'une échelle de satisfaction
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3 mois
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Faisabilité d'un programme d'auto-rééducation post-hospitalisation pour les patients âgés sarcopéniques
Délai: 3 mois
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Mesuré à partir du temps médical requis par appel téléphonique
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'état musculaire
Délai: 3 mois
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Changement de masse musculaire mesuré avec l'analyse Bio-Impédance
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3 mois
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Évaluation de l'état musculaire
Délai: 3 mois
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Performance en masse musculaire mesurée avec Short Physical Performance Battery
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3 mois
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Évaluation de l'état musculaire
Délai: 3 mois
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Force dans la masse musculaire mesurée avec le test Grip
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3 mois
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Évaluation du degré d'autonomie
Délai: 3 mois
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Changement d'autonomie mesuré avec l'indice de Barthel
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3 mois
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 3 mois
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Changement de la qualité de vie mesuré avec le formulaire court 36 de l'étude sur les résultats médicaux
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-01-2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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