Studio di fattibilità di un Programma di Autoriabilitazione post-ricovero per Anziani affetti da Sarcopenia (FREESARC)
La perdita di autonomia degli anziani durante e dopo il ricovero è un problema ben noto. I pazienti che soffrono di sarcopenia (diminuzione della massa muscolare e della funzione) hanno maggiori probabilità di non recuperare la loro precedente autonomia.
Gli studi hanno dimostrato che l'esercizio fisico, in particolare gli esercizi di resistenza, è il trattamento conosciuto più efficace della sarcopenia. A questo scopo sono stati implementati diversi programmi di riabilitazione basati sulle istituzioni.
D'altra parte, alcuni studi hanno dimostrato che l'auto-riabilitazione domiciliare può essere altrettanto efficiente della riabilitazione in istituto, ad esempio nella riabilitazione da ictus, insufficienza cardiaca e BPCO.
Gli investigatori propongono di istituire un programma di auto-riabilitazione domiciliare per combattere la sarcopenia e quindi aumentare l'autonomia tra gli anziani. Questo studio mirava a stabilire la fattibilità di tale programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Institut Mutualiste Montsouris
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Contatto:
- Isabelle SAURET
- Numero di telefono: + 33 1 56 61 67 05
- Email: isabelle.sauret@imm.fr
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Contatto:
- Caroline RIX
- Numero di telefono: + 33 1 56 61 63 71
- Email: caroline.rix@imm.fr
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Investigatore principale:
- Martine GAYRAUD LARMIGNAT, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 70 anni
- Pazienti non istituzionalizzati
- Pazienti affetti da sarcopenia durante il ricovero (valutati mediante la Short Physical Performance Battery, l'analisi della bioimpedenza e il griptest)
- Pazienti ricoverati nel servizio di Medicina Interna dell'Institut Mutualiste Montsouris
- Pazienti che tornano a casa dopo il ricovero
- Pazienti che hanno dato il loro consenso scritto
- Pazienti che usufruiscono di una copertura previdenziale
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da una grave condizione medica che non consente loro di seguire un programma di esercizio fisico
- Pazienti in cure palliative
- Pazienti privi della capacità muscolo-scheletrica per seguire il programma: 4/4 sulla scala di stabilità posturale da seduti; nessun deficit motorio al test muscolare degli arti inferiori; bloccaggio del quadricipite quando si è in piedi
- Pazienti con gravi disturbi cognitivi (secondo il punteggio MMSE adattato al livello socio-culturale e all'età)
- Pazienti che vivono a più di 150 km di distanza
- Pazienti sottoposti a fisioterapia specifica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Braccio 1: braccio di auto-riabilitazione
Braccio di auto-riabilitazione
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I partecipanti seguono un programma di auto-riabilitazione domiciliare consistente nella realizzazione di una serie di esercizi fisici utilizzando un elastico. Gli esercizi devono essere eseguiti 3 volte a settimana e sono associati a un'integrazione proteica. Il follow-up riabilitativo da parte del medico è pianificato una volta alla settimana, per telefono, e con appuntamenti faccia a faccia all'inclusione, 6 settimane e 3 mesi di follow-up. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità di un programma di auto-riabilitazione post-ricovero per pazienti anziani sarcopenici
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato dall'aderenza al programma utilizzando un taccuino del paziente
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3 mesi
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Fattibilità di un programma di auto-riabilitazione post-ricovero per pazienti anziani sarcopenici
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato dalla soddisfazione del paziente utilizzando una scala di soddisfazione
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3 mesi
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Fattibilità di un programma di auto-riabilitazione post-ricovero per pazienti anziani sarcopenici
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato dal tempo medico richiesto dalla telefonata
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dello stato muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione della massa muscolare misurata con l'analisi della Bioimpedenziometria
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3 mesi
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Valutazione dello stato muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Performance in massa muscolare misurata con Short Physical Performance Battery
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3 mesi
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Valutazione dello stato muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Forza nella massa muscolare misurata con il Grip test
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3 mesi
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Valutazione del grado di autonomia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione dell'autonomia misurata con l'indice di Barthel
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3 mesi
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamento nella qualità della vita misurato con il Medical Outcomes Study Short Form 36
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED-01-2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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