軟組織増強を使用した橋部位の開発

PICO P: 隆起部が欠損した単一架橋部位。 I: 部分的に脱上皮化された結合組織移植片による軟組織の増大。

C: ムコグラフトによる軟組織の増強。 O: 軟部組織のバイオタイプ、軟部組織の体積、疼痛スコア、および患者満足度。

術前措置:

• すべての被験者は、外科的処置の前に第 I 相治療 (歯肉縁上のスケーリング、歯肉縁下のデブリドマンおよび口腔衛生指導) を受けます。
• 4週間後、すべての被験者は口腔衛生手順（1日2回の歯磨きと1日2回のクロルヘキシジンHCL 1.25％うがい薬）に対する患者の遵守状況を判定するために検査される。
• 適格な患者は、研究に登録される前にランダム化されます。 (T-1 +4週間)
• 症例研究用のスタディキャストが作製され、臨床写真が撮影されます。
• 無歯欠損部位および隣接する歯の評価は、スタディキャストをスキャンすることによって実行されます。

手術段階 (T0):

同じオペレーター (N M) が、局所麻酔 (1/200,000 アドレナリン溶液を含む 4% アルチカイン) の下で、局所浸潤技術を使用してすべての手順を実行します。

レシピエント部位は、15c ブレードを使用して準備され、全層の冠状切開と前庭嚢を作成する部分的な厚さの心尖部の切開が行われます。

次にグラフト処置が行われ、グラフトは 5/0 縫合糸材料を使用して皮弁の周囲で縫合することによって固定され、残りは前庭嚢に挿入されます。

患者には、術後の指示と注意事項が印刷されたものをお渡しします。

• 対照群への介入:

  1. レシピエント部位は、前庭嚢を作成するために、全層の冠状切開と部分的な層の心尖部の切開によって準備されます。
  2. 無細胞マトリックス (Mucograft®) は、欠損縁の周囲で 5/0 縫合材料を使用して縫合され、前庭嚢内に固定されます。

• テストグループへの介入:

  1. レシピエント部位は、全層の冠状切開と部分的な厚さの心尖部切開による前庭嚢で準備されます。

  2. 2 つの部分で構成されるグラフト: 上皮化された冠状部分

     • 結合組織のみで形成される頂端部分。
  3. 欠損領域では、ポーチ領域を作成するために、歯槽頂面を斜めの切開で脱上皮化し、隣接する乳頭を巻き込まずに頂端方向に拡張する 2 つの垂直リリース切開による部分厚さの切開で頂端面を準備します。 。
  4. グラフトのアンレー部分 (上皮化領域) は欠損の歯槽頂面に縫合され、一方、インレー部分 (結合組織) は前庭嚢領域に挿入されて固定されます。
• 術後のケア:

他の再生部位と同様に、術後のケアや手術部位またはその近くの口腔衛生の実践には注意が必要です。 12時間後、875 mgのアモキシシリンと125 mgのクラブラン酸錠剤（アモキシシリンクラブラン酸塩1 g）を7日間1日2回、患者が必要な場合は抗炎症錠剤（Amphiltirne）を1日最大3回、クロルヘキシジンHCL 1.25%の洗口剤を投与します。 1日2回うがい薬が処方されます。 縫合糸は14日後に抜糸されます。 (12)

* フォローアップ (T1、T2、T3):

(T1):術後抜糸から2週間。 (T2) 術後 3 か月の予約は、プロテーゼの準備と 2 週間のテンポリゼーションに割り当てられます (T3): 術後 6 か月の予約は、プロテーゼの納品とアンケートへの記入に割り当てられます。

• 介入中止の基準:

  • 移植片の感染と脱落。
  • 患者が経過観察に応じない場合。
• 介入プロトコルの遵守を向上させるための戦略:

口腔衛生の改善に関する患者の準備と第一段階の治療手順は、患者と医師の信頼関係のために実行されます。 プロトコールに関する完全な情報が提供され、フォローアップ訪問と在宅投薬の重要性として含まれるすべてのステップの推論が患者に提供され、簡略化されます。

治験中に許可または禁止される、関連する付随ケアおよび介入:

術後、患者は鎮痛剤、経口抗生物質療法、および塩酸クロルヘキシジン 1.25% うがい薬を 2 週間使用します。