Rozwój witryny przęsłowej za pomocą augmentacji tkanek miękkich

PICO P: pojedyncze miejsce przęsła z ubytkiem grzbietu. I: Augmentacja tkanek miękkich częściowo pozbawionym nabłonka przeszczepem tkanki łącznej.

C: Augmentacja tkanek miękkich za pomocą Mucograft. O: Biotyp tkanki miękkiej, objętość tkanki miękkiej, ocena bólu i zadowolenie pacjenta.

Środki przedoperacyjne:

• Wszyscy pacjenci przejdą terapię fazy I (scaling naddziąsłowy, oczyszczenie poddziąsłowe i instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej) przed wszelkimi zabiegami chirurgicznymi.
• Po 4 tygodniach wszyscy badani zostaną zbadani w celu określenia przestrzegania przez pacjenta procedur higieny jamy ustnej (mycie zębów dwa razy dziennie i płukanie jamy ustnej chlorheksydyną HCL 1,25% dwa razy dziennie).
• Kwalifikujący się pacjenci zostaną zrandomizowani przed włączeniem do badania. (T-1 +4 tygodnie)
• Wykonane zostaną odlewy do studium przypadku i zostaną wykonane zdjęcia kliniczne.
• Ocena miejsca ubytku bezzębnego i zębów sąsiednich zostanie przeprowadzona poprzez zeskanowanie odlewów badawczych.

Faza chirurgiczna (T0):

Ten sam operator (N M) wykona wszystkie zabiegi w znieczuleniu miejscowym (4% artykaina z 1/200 000 roztworu adrenaliny), stosując technikę infiltracji miejscowej.

Miejsce biorcze zostanie przygotowane przy użyciu ostrza 15c, tworząc preparację koronową pełnej grubości i dyssekcję wierzchołkową częściowej grubości, tworząc kieszonkę przedsionkową.

Następnie wykonywana jest procedura przeszczepu i przeszczep zostanie utrwalony przez zszycie na obwodzie płata materiałem szwu 5/0, a reszta zostanie umieszczona w torebce przedsionkowej.

Pacjent będzie miał wydrukowaną instrukcję pooperacyjną i środki ostrożności.

• Interwencja dla grupy kontrolnej:

  1. Miejsce biorcze zostanie przygotowane z preparacją korony pełnej grubości i dyssekcją wierzchołka częściowej grubości w celu utworzenia worka przedsionkowego.
  2. Matryca bezkomórkowa (Mucograft®) zostanie zszyta przy użyciu szwu 5/0 wokół brzegu ubytku i zabezpieczona w torebce przedsionkowej.

• Interwencja dla grupy testowej:

  1. Miejsce biorcze zostanie przygotowane za pomocą pełnej grubości rozwarstwienia korony i częściowej grubości rozwarstwienia wierzchołka torebki przedsionkowej.

  2. Przeszczep, który składa się z dwóch części: Część koronowa, która jest nabłonkowana

     • Część wierzchołkowa, która jest zbudowana wyłącznie z tkanki łącznej.
  3. W obszarze ubytku usuwa się nabłonek z powierzchni wyrostka zębodołowego za pomocą nacięcia ukośnego, a powierzchnię wierzchołkową preparuje się za pomocą preparowania częściowej grubości za pomocą dwóch pionowych nacięć rozciągających się do wierzchołka, bez angażowania sąsiednich brodawek, w celu utworzenia obszaru kieszonki .
  4. Część nakładkowa (obszar nabłonka) protezy zostanie przyszyta na powierzchni grzebienia ubytku, podczas gdy część wkładu (tkanka łączna) zostanie umieszczona i zabezpieczona w obszarze torebki przedsionkowej.
• Opieka pooperacyjna:

Podobnie jak w przypadku każdego miejsca regeneracyjnego, należy zachować ostrożność w opiece pooperacyjnej i podczas praktyk higieny jamy ustnej w miejscu operacji lub w jego pobliżu. Po 12 godzinach 875 mg amoksycyliny i 125 mg tabletki kwasu klawulanowego (1 g klawulanianu amoksycyliny) dwa razy dziennie przez 7 dni, tabletka przeciwzapalna (Amphiltirne) jeśli pacjent tego potrzebuje, maksymalnie trzy razy dziennie i chlorheksydyna HCL 1,25% do płukania jamy ustnej przepisane dwa razy dziennie płyny do płukania jamy ustnej. Szwy zostaną zdjęte po 14 dniach. (12)

* Kontynuacja (T1, T2, T3):

(T1): 2 tygodnie po usunięciu szwów. (T2) Wizyty 3 miesiące po operacji będą przydzielane na przygotowanie protetyczne i tymczasową protezę przez 2 tygodnie (T3): 6 miesięcy po operacji zostaną wyznaczone wizyty na dostawę protezy i wypełnienie Kwestionariusza.

• Kryteria przerwania interwencji:

  • Zakażenie i martwica przeszczepu.
  • jeśli pacjent nie zobowiązałby się do obserwacji.
• Strategie poprawy przestrzegania protokołu interwencji:

Przygotowanie pacjenta pod kątem poprawy higieny jamy ustnej i zabiegów pierwszej fazy terapii będzie wykonywane w zaufaniu pacjenta do lekarza. Pełne informacje dotyczące protokołu zostaną przekazane i uproszczone dla pacjenta z uzasadnieniem wszystkich etapów uwzględnionych jako znaczenie wizyt kontrolnych i leków domowych.

Odpowiednia towarzysząca opieka i interwencje, które są dozwolone lub zabronione podczas badania:

Po operacji pacjenci będą stosować leki przeciwbólowe, antybiotykoterapię doustną oraz chlorheksydynę HCL 1,25% płyn do płukania jamy ustnej przez dwa tygodnie.