このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CICC と比較した経肺熱希釈に対する PICC の適合性

2020年1月22日 更新者:Dr.ssa Sonia D'Arrigo、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

経肺熱希釈による心拍出量評価に適した末梢挿入型セントラルカテーテル (PICC)

末梢挿入中心カテーテル (PICC) は、集中治療室 (ICU) で、静脈内注入のための中心挿入中心カテーテル (CICC) の代替としてますます使用されています。 本研究では、経肺熱希釈法 (TPTD) 技術を用いて心係数 (CI) を測定するための信頼性を評価しようとしています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ICUに入院した成人患者(18歳以上)
  • EV1000TM を使用した血行動態モニタリングが必要な患者
  • PICC と CICC の両方を装着している患者 (これらの患者は、通常 ICU 入院時に PICC を CICC に交換するか、通常は ICU 滞在の終了時にその逆を行い、新しい配置の直後に登録されました)前のデバイスが削除される前のデバイス)

除外基準:

  • 体重 <40 kg
  • 重度の大動脈弁逆流または心臓内シャント
  • 大動脈内バルーンポンプによる治療
  • -PICC、CICC、または大腿動脈カテーテルの留置の禁忌
  • 腹部動脈瘤
  • 体外循環
  • 妊娠
  • インフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PICC による心臓指数の比較
時間枠:一時間
PICC と CICC を介して VolumeView/EV1000TM システムから TPTD によって行われた血行動態測定の比較。
一時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4Fr PICC と CICC の比較
時間枠:一時間
心拍出量評価の信頼性におけるシングル ルーメン 4 Fr PICC と CICC の比較
一時間
5Fr PICC と CICC の比較
時間枠:一時間
心拍出量評価の信頼性におけるデュアル ルーメン 5 Fr PICC と CICC の比較
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月6日

最初の投稿 (実際)

2019年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月22日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PICC -CICC for TPTD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する