Idoneità del PICC per la termodiluizione transpolmonare rispetto al CICC
22 gennaio 2020 aggiornato da: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
I cateteri centrali ad inserimento periferico (PICC) sono adatti per la valutazione della gittata cardiaca con la termodiluizione transpolmonare
I cateteri centrali inseriti perifericamente (PICC) sono sempre più utilizzati nelle unità di terapia intensiva (ICU) come alternativa ai cateteri centrali inseriti centralmente (CICC) per l'infusione endovenosa.
Nel presente studio cerchiamo di valutare la loro affidabilità per la misurazione dell'indice cardiaco (IC) con la tecnica della termodiluizione transpolmonare (TPTD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati in terapia intensiva
- Pazienti che necessitano di monitoraggio emodinamico utilizzando EV1000TM
- Pazienti con PICC e CICC in atto (a questi pazienti è stato sostituito il PICC con un CICC, di solito al momento del ricovero in terapia intensiva, o viceversa, di solito alla fine della degenza in terapia intensiva, e sono stati arruolati immediatamente dopo il posizionamento del nuovo dispositivo prima della rimozione del precedente)
Criteri di esclusione:
- peso corporeo <40 kg
- grave rigurgito aortico o shunt intracardiaco
- trattamento con pompa a palloncino intra-aortico
- controindicazione per il posizionamento di PICC, CICC o di un catetere arterioso femorale
- aneurisma addominale
- circolazione extracorporea
- gravidanza
- mancanza di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dell'indice cardiaco tramite PICC
Lasso di tempo: Un'ora
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confronto delle misurazioni emodinamiche effettuate dal TPTD dal sistema VolumeView/EV1000TM tramite PICC rispetto a CICC.
|
Un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra PICC 4Fr e CICC
Lasso di tempo: un'ora
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Confronto tra PICC a lume singolo da 4 Fr e CICC nella loro affidabilità nella valutazione della gittata cardiaca
|
un'ora
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Confronto tra PICC 5Fr e CICC
Lasso di tempo: un'ora
|
Confronto tra PICC a doppio lume da 5 Fr e CICC nella loro affidabilità nella valutazione della gittata cardiaca
|
un'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PICC -CICC for TPTD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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