Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PICCs lämplighet för transpulmonell termodilution jämfört med CICC

22 januari 2020 uppdaterad av: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Är perifert införda centralkatetrar (PICC) lämpliga för bedömning av hjärteffekt med transpulmonell termodilution

Perifert insatta centralkatetrar (PICC) används i allt större utsträckning på intensivvårdsavdelningar (ICU) som ett alternativ till centralt införda centralkatetrar (CICC) för intravenös infusion. I denna studie försöker vi bedöma deras tillförlitlighet för att mäta hjärtindex (CI) med trans-pulmonell termodilution (TPTD) teknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (≥18 år) inlagda på intensivvårdsavdelningen
  • Patienter som behöver hemodynamisk övervakning med EV1000TM
  • Patienter som har både PICC och CICC på plats (dessa patienter fick sin PICC ersatt med en CICC, vanligtvis vid tidpunkten för ICU-inläggning, eller vice versa, vanligtvis i slutet av sin ICU-vistelse, och inskrivna omedelbart efter placeringen av den nya enheten innan den föregående togs bort)

Exklusions kriterier:

  • kroppsvikt <40 kg
  • allvarliga aortauppstötningar eller intrakardiell shunt
  • behandling med en intra-aorta ballongpump
  • kontraindikation för placering av PICC, CICC eller en femoral arteriell kateter
  • buken aneurism
  • extrakorporeal cirkulation
  • graviditet
  • brist på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av hjärtindex via PICC
Tidsram: En timme
jämförelse av hemodynamiska mätningar gjorda av TPTD från VolumeView/EV1000TM-systemet via PICC vs. CICC.
En timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse 4Fr PICC med CICC
Tidsram: en timme
Jämförelse av singellumen 4 Fr PICC med CICC i deras tillförlitlighet för att bedöma hjärtminutvolymen
en timme
Jämförelse 5Fr PICC med CICC
Tidsram: en timme
Jämförelse av dual-lumen 5 Fr PICC med CICC i deras tillförlitlighet för att bedöma hjärtminutvolymen
en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbetspartners

Antonio Maria Dell Anna
Sofia Cacciola
Claudio Sandroni
Mauro Pittiruti
Cesare Colosimo
Maria Giuseppina Annetta
Massimo Antonelli

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PICC -CICC for TPTD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodynamisk övervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera