Eignung von PICC zur transpulmonalen Thermodilution im Vergleich zu CICC
22. Januar 2020 aktualisiert von: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Sind peripher eingeführte Zentralkatheter (PICC) für die Beurteilung des Herzzeitvolumens mit transpulmonaler Thermodilution geeignet?
Peripher eingeführte Zentralkatheter (PICCs) werden zunehmend auf Intensivstationen (ICU) als Alternative zu zentral eingeführten Zentralkathetern (CICCs) für die intravenöse Infusion verwendet.
In der vorliegenden Studie versuchen wir, ihre Zuverlässigkeit für die Messung des Herzindex (CI) mit der transpulmonalen Thermodilutionstechnik (TPTD) zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
- Patienten, die eine hämodynamische Überwachung mit EV1000TM benötigen
- Patienten, bei denen sowohl PICC als auch CICC vorhanden waren (bei diesen Patienten wurde ihr PICC durch ein CICC ersetzt, normalerweise zum Zeitpunkt der Aufnahme auf der Intensivstation, oder umgekehrt, normalerweise am Ende ihres Aufenthalts auf der Intensivstation, und sie wurden sofort nach der Platzierung des neuen aufgenommen Gerät, bevor das vorherige entfernt wurde)
Ausschlusskriterien:
- Körpergewicht < 40 kg
- schwere Aorteninsuffizienz oder intrakardialer Shunt
- Behandlung mit einer intraaortalen Ballonpumpe
- Kontraindikation für die Platzierung eines PICC, CICC oder eines femoralen arteriellen Katheters
- abdominales Aneurysma
- extrakorporale Zirkulation
- Schwangerschaft
- fehlende Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzindexvergleich über PICC
Zeitfenster: Eine Stunde
|
Vergleich der hämodynamischen Messungen, die vom TPTD des VolumeView/EV1000TM-Systems über PICC vs. CICC durchgeführt wurden.
|
Eine Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich 4Fr PICCs mit CICC
Zeitfenster: eine Stunde
|
Vergleich von einlumigen 4-Fr-PICCs mit CICCs in ihrer Zuverlässigkeit bei der Beurteilung des Herzzeitvolumens
|
eine Stunde
|
|
Vergleich 5-Fr-PICCs mit CICC
Zeitfenster: eine Stunde
|
Vergleich von zweilumigen 5-Fr-PICCs mit CICCs in ihrer Zuverlässigkeit bei der Beurteilung des Herzzeitvolumens
|
eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PICC -CICC for TPTD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .