PICC:n soveltuvuus transpulmonaariseen lämpölaimennukseen verrattuna CICC:hen
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Soveltuvatko perifeerisesti asennetut keskuskatetrit (PICC) sydämen tehon arviointiin trans-keuhkojen lämpölaimennuksella
Perifeerisesti insertoituja keskuskatetria (PICC) käytetään yhä enemmän tehohoidossa (ICU) vaihtoehtona keskuskatetreille (CICC) suonensisäisessä infuusiossa.
Tässä tutkimuksessa yritämme arvioida niiden luotettavuutta sydänindeksin (CI) mittaamiseen trans-pulmonaarisella lämpölaimennustekniikalla (TPTD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (≥ 18 vuotta), jotka on otettu teho-osastolle
- Potilaat, jotka tarvitsevat hemodynaamisen seurantaa EV1000TM:llä
- Potilaat, joilla on sekä PICC että CICC (näillä potilailla PICC korvattiin CICC:llä, yleensä teho-osastolle saapumisen yhteydessä tai päinvastoin, yleensä tehohoitojakson lopussa, ja heidät otettiin mukaan heti uuden hoidon jälkeen laite ennen kuin edellinen poistettiin)
Poissulkemiskriteerit:
- ruumiinpaino <40 kg
- vaikea aortan regurgitaatio tai sydämensisäinen shuntti
- hoito aortansisäisellä pallopumpulla
- vasta-aihe PICC:n, CICC:n tai reisivaltimon katetrin asettamiselle
- vatsan aneurismi
- kehonulkoinen verenkierto
- raskaus
- tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänindeksin vertailu PICC:n kautta
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
TPTD:n VolumeView/EV1000TM-järjestelmästä PICC:n ja CICC:n kautta tekemien hemodynaamisten mittausten vertailu.
|
Yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa 4Fr PICC:itä CICC:hen
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Yhden luumenin 4 Fr PICC:iden vertailu CICC:hen niiden luotettavuuden suhteen arvioida sydämen minuuttitilavuutta
|
yksi tunti
|
|
Vertaa 5Fr PICC:itä CICC:hen
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Kahden lumenin 5 Fr PICC:n ja CICC:n vertailu niiden luotettavuudessa sydämen minuuttitilavuuden arvioinnissa
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PICC -CICC for TPTD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .