Пригодность PICC для транспульмональной термодилюции по сравнению с CICC
22 января 2020 г. обновлено: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Подходят ли периферически вставленные центральные катетеры (PICC) для оценки сердечного выброса с помощью транспульмональной термодилюции
Центральные катетеры с периферическим введением (PICC) все чаще используются в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) в качестве альтернативы центральным катетерам (CICC) для внутривенных инфузий.
В настоящем исследовании мы пытаемся оценить их надежность для измерения сердечного индекса (СИ) методом транспульмональной термодилюции (TPTD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (≥18 лет), госпитализированные в отделение интенсивной терапии
- Пациенты, которым требуется гемодинамический мониторинг с использованием EV1000TM
- Пациенты, у которых были установлены как PICC, так и CICC (у этих пациентов PICC была заменена на CICC, как правило, во время поступления в ОИТ или наоборот, обычно в конце их пребывания в ОИТ, и они были зачислены сразу после размещения нового устройство до того, как предыдущее было удалено)
Критерий исключения:
- масса тела <40 кг
- тяжелая аортальная регургитация или внутрисердечный шунт
- лечение внутриаортальной баллонной контрпульсацией
- противопоказания для установки PICC, CICC или бедренного артериального катетера
- брюшная аневризма
- экстракорпоральное кровообращение
- беременность
- отсутствие информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение сердечного индекса через PICC
Временное ограничение: Один час
|
сравнение гемодинамических измерений, выполненных TPTD из системы VolumeView/EV1000TM с помощью PICC и CICC.
|
Один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение 4Fr PICC с CICC
Временное ограничение: один час
|
Сравнение однопросветных PICC 4 Fr с CICC по надежности оценки сердечного выброса
|
один час
|
|
Сравнение 5Fr PICC с CICC
Временное ограничение: один час
|
Сравнение двухпросветных PICC 5 Fr с CICC по их надежности при оценке сердечного выброса
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PICC -CICC for TPTD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .