Geschiktheid van PICC voor transpulmonale thermodilutie in vergelijking met CICC
22 januari 2020 bijgewerkt door: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Zijn perifeer ingebrachte centrale katheters (PICC) geschikt voor beoordeling van het hartminuutvolume met transpulmonale thermodilutie
Perifeer ingebrachte centrale katheters (PICC's) worden steeds vaker gebruikt op de intensive care (ICU) als alternatief voor centraal ingebrachte centrale katheters (CICC's) voor intraveneuze infusie.
In de huidige studie proberen we hun betrouwbaarheid te beoordelen voor het meten van de cardiale index (CI) met trans-pulmonale thermodilutie (TPTD) techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (≥18 jaar) opgenomen op de IC
- Patiënten die hemodynamische monitoring nodig hebben met EV1000TM
- Patiënten met zowel PICC als CICC (bij deze patiënten werd de PICC vervangen door een CICC, meestal op het moment van opname op de IC, of vice versa, meestal aan het einde van hun verblijf op de IC, en werden direct na plaatsing van de nieuwe apparaat voordat de vorige werd verwijderd)
Uitsluitingscriteria:
- lichaamsgewicht <40 kg
- ernstige aortaklepinsufficiëntie of intracardiale shunt
- behandeling met een intra-aortale ballonpomp
- contra-indicatie voor plaatsing van PICC, CICC of een femorale arteriële katheter
- abdominaal aneurysma
- extracorporale circulatie
- zwangerschap
- gebrek aan geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartindexvergelijking via PICC
Tijdsspanne: Een uur
|
vergelijking van hemodynamische metingen uitgevoerd door de TPTD van het VolumeView/EV1000TM-systeem via PICC vs. CICC.
|
Een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking 4Fr PICC's met CICC
Tijdsspanne: een uur
|
Vergelijking van single-lumen 4 Fr PICC's met CICC wat betreft hun betrouwbaarheid bij het beoordelen van het hartminuutvolume
|
een uur
|
|
Vergelijking 5Fr PICC's met CICC
Tijdsspanne: een uur
|
Vergelijking van dual-lumen 5 Fr PICC's met CICC wat betreft hun betrouwbaarheid bij het beoordelen van het hartminuutvolume
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PICC -CICC for TPTD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .