Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PICCs egnethed til transpulmonal termodilution sammenlignet med CICC

22. januar 2020 opdateret af: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Er perifert indførte centrale katetre (PICC) egnede til vurdering af hjerteoutput med transpulmonal termodilution

Perifert indsatte centrale katetre (PICC'er) bruges i stigende grad på intensivafdelinger (ICU) som et alternativ til centralt indsatte centrale katetre (CICC'er) til intravenøs infusion. I denne undersøgelse forsøger vi at vurdere deres pålidelighed til måling af hjerteindeks (CI) med trans-pulmonal termodilution (TPTD) teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (≥18 år) indlagt på intensivafdelingen
  • Patienter, der kræver hæmodynamisk overvågning ved hjælp af EV1000TM
  • Patienter med både PICC og CICC på plads (disse patienter fik deres PICC erstattet med en CICC, sædvanligvis på tidspunktet for ICU-indlæggelse eller omvendt, sædvanligvis i slutningen af ​​deres ICU-ophold, og blev indskrevet umiddelbart efter anbringelsen af ​​den nye enhed før den forrige blev fjernet)

Ekskluderingskriterier:

  • kropsvægt <40 kg
  • svær aorta regurgitation eller intra-kardial shunt
  • behandling med en intra-aorta ballonpumpe
  • kontraindikation for placering af PICC, CICC eller et femoralt arterielt kateter
  • abdominal aneurisme
  • ekstrakorporal cirkulation
  • graviditet
  • manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiac Index sammenligning via PICC
Tidsramme: En time
sammenligning af hæmodynamiske målinger foretaget af TPTD fra VolumeView/EV1000TM-systemet via PICC vs. CICC.
En time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning 4Fr PICC'er med CICC
Tidsramme: en time
Sammenligning af enkelt-lumen 4 Fr PICC'er til CICC i deres pålidelighed til at vurdere hjerteoutput
en time
Sammenligning af 5Fr PICC'er med CICC
Tidsramme: en time
Sammenligning af dual-lumen 5 Fr PICC'er til CICC i deres pålidelighed til at vurdere hjerteoutput
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbejdspartnere

Antonio Maria Dell Anna
Sofia Cacciola
Claudio Sandroni
Mauro Pittiruti
Cesare Colosimo
Maria Giuseppina Annetta
Massimo Antonelli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PICC -CICC for TPTD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner