Adéquation du PICC pour la thermodilution transpulmonaire par rapport au CICC
22 janvier 2020 mis à jour par: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Les cathéters centraux à insertion périphérique (PICC) sont-ils adaptés à l'évaluation du débit cardiaque avec thermodilution transpulmonaire
Les cathéters centraux à insertion périphérique (PICC) sont de plus en plus utilisés dans les unités de soins intensifs (USI) comme alternative aux cathéters centraux à insertion centrale (CICC) pour la perfusion intraveineuse.
Dans la présente étude, nous essayons d'évaluer leur fiabilité pour mesurer l'indice cardiaque (IC) avec la technique de thermodilution trans-pulmonaire (TPTD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (≥18 ans) admis aux soins intensifs
- Patients nécessitant une surveillance hémodynamique à l'aide de l'EV1000TM
- Patients ayant à la fois un PICC et un CICC en place (ces patients ont vu leur PICC remplacé par un CICC, généralement au moment de l'admission en USI, ou vice versa, généralement à la fin de leur séjour en USI, et ont été inscrits immédiatement après le placement du nouveau périphérique avant que le précédent ne soit supprimé)
Critère d'exclusion:
- poids corporel <40 kg
- insuffisance aortique sévère ou shunt intracardiaque
- traitement avec une pompe à ballonnet intra-aortique
- contre-indication à la mise en place d'un PICC, d'un CICC ou d'un cathéter artériel fémoral
- anévrisme abdominal
- circulation extracorporelle
- grossesse
- absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de l'indice cardiaque via PICC
Délai: Une heure
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comparaison des mesures hémodynamiques effectuées par le TPTD à partir du système VolumeView/EV1000TM via PICC vs CICC.
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Une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison entre les PICC 4Fr et CICC
Délai: une heure
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Comparaison des PICC 4 Fr à lumière unique au CICC dans leur fiabilité d'évaluation du débit cardiaque
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une heure
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Comparaison entre les PICC 5Fr et CICC
Délai: une heure
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Comparaison des PICC 5 Fr à double lumière avec les CICC dans leur fiabilité d'évaluation du débit cardiaque
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2019
Première publication (RÉEL)
8 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PICC -CICC for TPTD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .