Adequação do PICC para termodiluição transpulmonar em comparação com o CICC
22 de janeiro de 2020 atualizado por: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Os cateteres centrais de inserção periférica (PICC) são adequados para avaliação do débito cardíaco com termodiluição transpulmonar
Cateteres centrais de inserção periférica (PICCs) são cada vez mais utilizados em unidades de terapia intensiva (UTI) como uma alternativa aos cateteres centrais de inserção central (CICCs) para infusão intravenosa.
No presente estudo, tentamos avaliar sua confiabilidade para medir o índice cardíaco (IC) com a técnica de termodiluição transpulmonar (TPTD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (≥18 anos) internados na UTI
- Pacientes que necessitam de monitoramento hemodinâmico usando EV1000TM
- Pacientes com PICC e CICC instalados (esses pacientes tiveram seu PICC substituído por um CICC, geralmente no momento da admissão na UTI, ou vice-versa, geralmente no final de sua permanência na UTI, e foram incluídos imediatamente após a colocação do novo dispositivo antes que o anterior fosse removido)
Critério de exclusão:
- peso corporal <40 kg
- regurgitação aórtica grave ou shunt intracardíaco
- tratamento com bomba de balão intra-aórtico
- contraindicação para colocação de PICC, CICC ou cateter arterial femoral
- aneurisma abdominal
- circulação extracorpórea
- gravidez
- falta de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do índice cardíaco via PICC
Prazo: Uma hora
|
comparação das medidas hemodinâmicas feitas pelo TPTD do sistema VolumeView/EV1000TM via PICC vs. CICC.
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Uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de PICCs 4Fr com CICC
Prazo: uma hora
|
Comparação de PICCs de 4 Fr de lúmen único com CICC em sua confiabilidade na avaliação do débito cardíaco
|
uma hora
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Comparação de PICCs 5Fr com CICC
Prazo: uma hora
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Comparação de PICCs 5 Fr de duplo lúmen com CICC em sua confiabilidade na avaliação do débito cardíaco
|
uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PICC -CICC for TPTD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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