Idoneidad de PICC para termodilución transpulmonar en comparación con CICC
22 de enero de 2020 actualizado por: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
¿Son los catéteres centrales de inserción periférica (PICC) adecuados para la evaluación del gasto cardíaco con termodilución transpulmonar?
Los catéteres centrales de inserción periférica (PICC) se utilizan cada vez más en la unidad de cuidados intensivos (UCI) como alternativa a los catéteres centrales de inserción central (CICC) para la infusión intravenosa.
En el presente estudio tratamos de evaluar su confiabilidad para medir el índice cardíaco (IC) con la técnica de termodilución transpulmonar (TPTD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (≥18 años) ingresados en la UCI
- Pacientes que requieren monitorización hemodinámica utilizando EV1000TM
- Pacientes con PICC y CICC colocados (a estos pacientes se les reemplazó el PICC por un CICC, generalmente en el momento de la admisión en la UCI, o viceversa, generalmente al final de su estadía en la UCI, y se inscribieron inmediatamente después de la colocación del nuevo dispositivo antes de que se quitara el anterior)
Criterio de exclusión:
- peso corporal <40 kg
- Insuficiencia aórtica grave o derivación intracardíaca.
- tratamiento con balón de contrapulsación intraaórtico
- contraindicación para la colocación de PICC, CICC o un catéter arterial femoral
- aneurisma abdominal
- circulación extracorpórea
- el embarazo
- falta de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del índice cardíaco a través de PICC
Periodo de tiempo: Una hora
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comparación de mediciones hemodinámicas realizadas por el TPTD del sistema VolumeView/EV1000TM a través de PICC vs. CICC.
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Una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de PICC 4Fr con CICC
Periodo de tiempo: una hora
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Comparación de PICC de 4 Fr de una sola luz con CICC en su confiabilidad para evaluar el gasto cardíaco
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una hora
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Comparación de PICC 5Fr con CICC
Periodo de tiempo: una hora
|
Comparación de PICC de 5 Fr de doble lumen con CICC en su confiabilidad para evaluar el gasto cardíaco
|
una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PICC -CICC for TPTD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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