Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vhodnost PICC pro transpulmonální termodiluci ve srovnání s CICC

22. ledna 2020 aktualizováno: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Jsou periferně zaváděné centrální katétry (PICC) vhodné pro hodnocení srdečního výdeje s transpulmonální termodilucí

Periferně zaváděné centrální katetry (PICC) se stále častěji používají na jednotkách intenzivní péče (JIP) jako alternativa k centrálně zaváděným centrálním katetrům (CICC) pro intravenózní infuzi. V této studii se snažíme posoudit jejich spolehlivost pro měření srdečního indexu (CI) pomocí techniky transpulmonální termodiluce (TPTD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů (≥18 let) přijatých na JIP
  • Pacienti vyžadující hemodynamické monitorování pomocí EV1000TM
  • Pacienti se zavedeným PICC i CICC (těmto pacientům byl PICC nahrazen CICC, obvykle v době přijetí na JIP, nebo naopak, obvykle na konci pobytu na JIP, a byli zařazeni ihned po umístění nového zařízení před odstraněním předchozího)

Kritéria vyloučení:

  • tělesná hmotnost <40 kg
  • závažná aortální regurgitace nebo intrakardiální zkrat
  • léčba intraaortální balónkovou pumpou
  • kontraindikace pro umístění PICC, CICC nebo femorálního arteriálního katétru
  • břišní aneurismus
  • mimotělní oběh
  • těhotenství
  • nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání srdečního indexu pomocí PICC
Časové okno: Jedna hodina
srovnání hemodynamických měření provedených TPTD ze systému VolumeView/EV1000TM přes PICC vs. CICC.
Jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání 4Fr PICC s CICC
Časové okno: jedna hodina
Srovnání jednolumenových 4 Fr PICC s CICC v jejich spolehlivosti hodnocení srdečního výdeje
jedna hodina
Srovnání 5Fr PICC s CICC
Časové okno: jedna hodina
Srovnání dvoulumenových 5 Fr PICC s CICC v jejich spolehlivosti hodnocení srdečního výdeje
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Spolupracovníci

Antonio Maria Dell Anna
Sofia Cacciola
Claudio Sandroni
Mauro Pittiruti
Cesare Colosimo
Maria Giuseppina Annetta
Massimo Antonelli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PICC -CICC for TPTD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodynamické monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit