Przydatność PICC do termodylucji przezpłucnej w porównaniu z CICC
22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Czy cewniki centralne wprowadzane obwodowo (PICC) nadają się do oceny pojemności minutowej serca za pomocą termodylucji przezpłucnej
Cewniki centralne wprowadzane obwodowo (PICC) są coraz częściej stosowane na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) jako alternatywa dla cewników centralnych wprowadzanych centralnie (CICC) do infuzji dożylnych.
W niniejszej pracy podjęliśmy próbę oceny ich wiarygodności w pomiarze wskaźnika sercowego (CI) techniką przezpłucnej termodylucji (TPTD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów (≥18 lat) przyjętych na OIT
- Pacjenci wymagający monitorowania hemodynamicznego za pomocą EV1000TM
- Pacjenci z założonym zarówno PICC, jak i CICC (pacjenci ci mieli PICC zastąpiony CICC, zwykle w momencie przyjęcia na OIT lub odwrotnie, zwykle pod koniec pobytu na OIT i zostali włączeni bezpośrednio po założeniu nowego urządzenie przed usunięciem poprzedniego)
Kryteria wyłączenia:
- masa ciała <40 kg
- ciężka niedomykalność zastawki aortalnej lub przeciek wewnątrzsercowy
- leczenie pompą balonową wewnątrzaortalną
- przeciwwskazania do założenia PICC, CICC lub cewnika do tętnicy udowej
- tętniak brzuszny
- krążenie pozaustrojowe
- ciąża
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie indeksu sercowego za pomocą PICC
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
porównanie pomiarów hemodynamicznych wykonanych przez TPTD z systemu VolumeView/EV1000TM przez PICC vs. CICC.
|
Jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie 4Fr PICC z CICC
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Porównanie jednokanałowych PICC 4 Fr z CICC pod względem wiarygodności oceny rzutu serca
|
jedna godzina
|
|
Porównanie 5Fr PICC z CICC
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Porównanie dwuświatłowych PICC 5 Fr z CICC pod względem wiarygodności oceny rzutu serca
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PICC -CICC for TPTD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .