Egnethet av PICC for transpulmonal termodilusjon sammenlignet med CICC
22. januar 2020 oppdatert av: Dr.ssa Sonia D'Arrigo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Er perifert innsatte sentrale katetre (PICC) egnet for vurdering av hjerteeffekt med transpulmonal termodilusjon
Perifert innsatte sentrale katetre (PICC) brukes i økende grad på intensivavdelingen (ICU) som et alternativ til sentralt innsatte sentrale katetre (CICC) for intravenøs infusjon.
I denne studien prøver vi å vurdere deres pålitelighet for måling av hjerteindeks (CI) med trans-pulmonal termodilusjon (TPTD) teknikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (≥18 år) innlagt på intensivavdelingen
- Pasienter som trenger hemodynamisk overvåking ved bruk av EV1000TM
- Pasienter som hadde både PICC og CICC på plass (disse pasientene fikk PICC erstattet med en CICC, vanligvis på tidspunktet for ICU-innleggelse, eller omvendt, vanligvis ved slutten av ICU-oppholdet, og ble registrert umiddelbart etter plassering av den nye enheten før den forrige ble fjernet)
Ekskluderingskriterier:
- kroppsvekt <40 kg
- alvorlig aorta regurgitasjon eller intra-kardial shunt
- behandling med en intra-aorta ballongpumpe
- kontraindikasjon for plassering av PICC, CICC eller et femoralt arterielt kateter
- abdominal aneurisme
- ekstrakorporal sirkulasjon
- svangerskap
- mangel på informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiac Index sammenligning via PICC
Tidsramme: En time
|
sammenligning av hemodynamiske målinger gjort av TPTD fra VolumeView/EV1000TM-systemet via PICC vs. CICC.
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning 4Fr PICCs til CICC
Tidsramme: en time
|
Sammenligning av enkeltlumen 4 Fr PICCer med CICC i deres pålitelighet ved vurdering av hjertevolum
|
en time
|
|
Sammenligning 5Fr PICCs til CICC
Tidsramme: en time
|
Sammenligning av dual-lumen 5 Fr PICCer med CICC i deres pålitelighet ved vurdering av hjertevolum
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PICC -CICC for TPTD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemodynamisk overvåking
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrike