コエンザイム Q10 とセレンが精液と精液の抗酸化状態に及ぼす影響
2019年3月12日 更新者:Dr. Ahmed T Alahmar、University of Sumer
特発性不妊症の男性における精液パラメータおよび抗酸化状態に対するコエンザイムQ10およびセレンの影響
この研究は、コエンザイム Q10 とセレンが不妊男性の精液パラメータと抗酸化状態に及ぼす影響を評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、コエンザイム Q10 とセレンが、特発性乏奇形無力症精子症の不妊男性の精液パラメータと抗酸化状態に及ぼす影響を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hilla、イラク、00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -保護されていない定期的な性交にもかかわらず、少なくとも12か月の不妊歴。
- 精子無力症は精液分析によって診断され、異常な精子濃度 (<1500万/ml)、進行性運動性 (<32%)、総運動性 (<40%) および形態学 (<30% WHO 基準) を示し、精液分析に関する WHO マニュアルで定義されています。 2010年
除外基準:
- 無精子症、
- 静脈瘤、
- 性器感染症、
- 停留精巣,
- 精巣外傷または陰嚢手術、
- 内分泌障害、
- 全身疾患、
- 喫煙
- 女性要素の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:コエンザイムQ10
コエンザイムQ10 200mg/日 3ヶ月
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コエンザイムQ10
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ACTIVE_COMPARATOR:セレン
セレン mcg/日を 3 か月間
|
セレン
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精液量 (WHO 2010 ガイドライン)
時間枠:3ヶ月
|
精液量(ml)
|
3ヶ月
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精液中の精子濃度 (WHO 2010 ガイドライン)
時間枠:3ヶ月
|
百万/ml単位の精子濃度
|
3ヶ月
|
|
精液中の精子運動性 (WHO 2010 ガイドライン)
時間枠:3ヶ月
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精子の運動率 (%)
|
3ヶ月
|
|
精液中の精子の形態 (WHO 2010 ガイドライン)
時間枠:3ヶ月
|
正常な精子の形態 (%)
|
3ヶ月
|
|
精漿 TAC (比色アッセイ)
時間枠:3ヶ月
|
精液血漿総抗酸化能(mmol/ml)
|
3ヶ月
|
|
精漿 CAT (比色アッセイ)
時間枠:3ヶ月
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U/ml の精漿カタラーゼ
|
3ヶ月
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精漿SOD(比色アッセイ)
時間枠:3ヶ月
|
U/mlのスーパーオキシドジスムターゼ
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ahmed T Alahmar、University of Sumer, Iraq
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2018年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月10日
試験登録日
最初に提出
2019年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月6日
最初の投稿 (実際)
2019年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月12日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EC/2018/8866
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者のデータは匿名であり、主治医に保管されています
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。