Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние коэнзима Q10 и селена на антиоксидантный статус семенной жидкости и спермы

12 марта 2019 г. обновлено: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer

Влияние коэнзима Q10 и селена на параметры семенной жидкости и антиоксидантный статус у мужчин с идиопатическим бесплодием

Исследование проводилось для оценки влияния коэнзима Q10 и селена на параметры семенной жидкости и антиоксидантный статус у мужчин с бесплодием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было оценить влияние коэнзима Q10 и селена на параметры семенной жидкости и антиоксидантный статус у бесплодных мужчин с идиопатической олигоастенотератоспермией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
      • Hilla, Ирак, 00964
        • Fertility Unit, Babyl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Бесплодие в анамнезе не менее 12 месяцев, несмотря на регулярные незащищенные половые контакты.
  • Олигоастенотератоспермия была диагностирована с помощью анализа спермы, показывающего аномальную концентрацию сперматозоидов (<15 миллионов/мл), прогрессивную подвижность (<32%), общую подвижность (<40%) и морфологию (<30% критериев ВОЗ), как определено в руководстве ВОЗ по анализу спермы. 2010

Критерий исключения:

  • азооспермия,
  • Варикоцеле,
  • инфекции половых органов,
  • крипторхизм,
  • Травма яичка или операция на мошонке,
  • Эндокринное расстройство,
  • системное заболевание,
  • Курение
  • Наличие женского фактора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Коэнзим Q10
Коэнзим Q10 200 мг/день в течение 3 месяцев
Диетическая добавка: Коэнзим Q10
Коэнзим Q10
ACTIVE_COMPARATOR: Селен
Селен мкг/день в течение 3 месяцев
Диетическая добавка: Селен
Селен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем спермы (рекомендации ВОЗ 2010 г.)
Временное ограничение: 3 месяца
Объем спермы в мл
3 месяца
Концентрация сперматозоидов в сперме (руководство ВОЗ 2010 г.)
Временное ограничение: 3 месяца
Концентрация сперматозоидов в млн/мл
3 месяца
Подвижность сперматозоидов в сперме (руководство ВОЗ 2010 г.)
Временное ограничение: 3 месяца
Подвижность сперматозоидов (%)
3 месяца
Морфология сперматозоидов в сперме (руководство ВОЗ 2010 г.)
Временное ограничение: 3 месяца
Нормальная морфология сперматозоидов (%)
3 месяца
TAC семенной плазмы (колориметрический анализ)
Временное ограничение: 3 месяца
Общая антиоксидантная способность семенной плазмы в ммоль/мл
3 месяца
CAT семенной плазмы (колориметрический анализ)
Временное ограничение: 3 месяца
Каталаза семенной плазмы в ЕД/мл
3 месяца
СОД семенной плазмы (колориметрический анализ)
Временное ограничение: 3 месяца
Супероксиддисмутаза в ед/мл
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sumer

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed T Alahmar, University of Sumer, Iraq

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC/2018/8866

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные пациентов являются анонимными и хранятся у главного исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться