Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av koenzym Q10 og selen på sædvæske og sædantioksidantstatus

12. mars 2019 oppdatert av: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer

Påvirkning av koenzym Q10 og selen på sædvæskeparametre og antioksidantstatus hos menn med idiopatisk infertilitet

Studien ble utført for å vurdere virkningen av koenzym Q10 og selen på sædvæskeparametre og antioksidantstatus hos infertile menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å vurdere virkningen av koenzym Q10 og selen på sædvæskeparametre og antioksidantstatus hos infertile menn med idiopatisk oligoastenoteratospermi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
      • Hilla, Irak, 00964
        • Fertility Unit, Babyl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med infertilitet i minst 12 måneder til tross for regelmessig ubeskyttet samleie.
  • Oligoastenoteratospermi ble diagnostisert ved sædanalyse som viste unormal sædkonsentrasjon (<15 millioner/ml), progressiv motilitet (<32%), total motilitet (<40%) og morfologi (<30% WHO-kriterier) som definert av WHO-manualen for sædanalyse 2010

Ekskluderingskriterier:

  • Azoospermi,
  • Varicocele,
  • infeksjon i kjønnsorganene,
  • Kryptorkisme,
  • Testikkeltraume eller scrotal kirurgi,
  • Endokrine lidelser,
  • Systemisk sykdom,
  • Røyking
  • Tilstedeværelsen av kvinnelig faktor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Koenzym Q10
Koenzym Q10 200mg/dag i 3 måneder
Kosttilskudd: Koenzym Q10
Koenzym Q10
ACTIVE_COMPARATOR: Selen
Selen mcg/dag i 3 måneder
Kosttilskudd: Selen
Selen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sædmengde (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
Sædvolum i ml
3 måneder
Spermkonsentrasjon i sæd (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
Spermkonsentrasjon i millioner/ml
3 måneder
Spermmotilitet i sæd (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
Sædmotilitet (%)
3 måneder
Spermmorfologi i sæd (WHO 2010 retningslinjer)
Tidsramme: 3 måneder
Normal sædmorfologi (%)
3 måneder
Seminal plasma TAC (kolorimetriske analyser)
Tidsramme: 3 måneder
Seminal plasma total antioksidantkapasitet i mmol/ml
3 måneder
Seminal plasma CAT (kolorimetriske analyser)
Tidsramme: 3 måneder
Seminal plasma katalase i U/ml
3 måneder
Seminal plasma SOD (kolorimetriske analyser)
Tidsramme: 3 måneder
Superoksiddismutase i U/ml
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sumer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed T Alahmar, University of Sumer, Iraq

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC/2018/8866

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientdata er anonyme og holdes hos hovedetterforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere