- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03834831
Koentsyymi Q10:n ja seleenin vaikutus siemennesteen ja siemennesteen antioksidanttitilaan
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer
Koentsyymi Q10:n ja seleenin vaikutus siemennesteen parametreihin ja antioksidanttitilaan miehillä, joilla on idiopaattinen hedelmättömyys
Tutkimuksessa arvioitiin koentsyymi Q10:n ja seleenin vaikutusta siemennesteen parametreihin ja antioksidanttitilaan hedelmättömillä miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koentsyymi Q10:n ja seleenin vaikutusta siemennesteen parametreihin ja antioksidanttitilaan hedelmättömillä miehillä, joilla on idiopaattinen oligoastenoteratospermia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hilla, Irak, 00964
- Fertility Unit, Babyl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 12 kuukauden lapsettomuus säännöllisestä suojaamattomasta yhdynnästä huolimatta.
- Oligoasthenoteratospermia diagnosoitiin siemennesteanalyysillä, joka osoitti epänormaalia siittiöiden pitoisuutta (<15 miljoonaa/ml), etenevää liikkuvuutta (<32 %), kokonaisliikkuvuutta (<40 %) ja morfologiaa (<30 % WHO:n kriteerit) WHO:n siemennesteanalyysin käsikirjan mukaisesti. 2010
Poissulkemiskriteerit:
- Azoospermia,
- Varicocele,
- sukupuolielinten infektio,
- Kryptorkidiismi,
- kivesten trauma tai kivespussin leikkaus,
- Endokriiniset häiriöt,
- Systeeminen sairaus,
- Tupakointi
- Naistekijän läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koentsyymi Q10
Koentsyymi Q10 200mg/vrk 3 kuukauden ajan
|
Koentsyymi Q10
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Seleeni
Seleeni mikrogrammaa päivässä 3 kuukauden ajan
|
Seleeni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siemennesteen määrä (WHO 2010 -ohjeet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siemennesteen tilavuus ml
|
3 kuukautta
|
|
Siittiöiden pitoisuus siemennesteessä (WHO 2010 -ohjeet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siittiöiden pitoisuus miljoonia/ml
|
3 kuukautta
|
|
Siittiöiden liikkuvuus siemennesteessä (WHO 2010 -ohjeet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siittiöiden liikkuvuus (%)
|
3 kuukautta
|
|
Siittiöiden morfologia siemennesteessä (WHO 2010 -ohjeet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Normaali siittiöiden morfologia (%)
|
3 kuukautta
|
|
Siemenplasman TAC (kolorimetriset määritykset)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siemenplasman antioksidanttikapasiteetti yksikössä mmol/ml
|
3 kuukautta
|
|
Siemenplasman CAT (kolorimetriset määritykset)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Plasman siemenkatalaasi U/ml
|
3 kuukautta
|
|
Seminaalinen plasman SOD (kolorimetriset määritykset)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Superoksididismutaasi U/ml
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed T Alahmar, University of Sumer, Iraq
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alshahrani S, Aldossari K, Al-Zahrani J, Gabr AH, Henkel R, Ahmad G. Interpretation of semen analysis using WHO 1999 and WHO 2010 reference values: Abnormal becoming normal. Andrologia. 2018 Mar;50(2). doi: 10.1111/and.12838. Epub 2017 Aug 3.
- Alahmar AT. The effects of oral antioxidants on the semen of men with idiopathic oligoasthenoteratozoospermia. Clin Exp Reprod Med. 2018 Jun;45(2):57-66. doi: 10.5653/cerm.2018.45.2.57. Epub 2018 Jun 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2018/8866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastiedot ovat anonyymejä ja päätutkijan hallussa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .