Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koenzymu Q10 a selenu na antioxidační stav semenné tekutiny a spermatu

12. března 2019 aktualizováno: Dr. Ahmed T Alahmar, University of Sumer

Vliv koenzymu Q10 a selenu na parametry semenných tekutin a antioxidační stav u mužů s idiopatickou neplodností

Studie byla provedena za účelem posouzení vlivu koenzymu Q10 a selenu na parametry semenné tekutiny a antioxidační stav u neplodných mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo posoudit vliv koenzymu Q10 a selenu na parametry semenné tekutiny a antioxidační stav u neplodných mužů s idiopatickou oligoastenoteratospermií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Hilla, Irák, 00964
        • Fertility Unit, Babyl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodnost v anamnéze minimálně 12 měsíců i přes pravidelný nechráněný styk.
  • Oligoastenoteratospermie byla diagnostikována analýzou spermatu, která ukázala abnormální koncentraci spermií (<15 milionů/ml), progresivní pohyblivost (<32 %), celkovou pohyblivost (<40 %) a morfologii (<30 % kritéria WHO), jak je definováno v příručce WHO pro analýzu spermatu 2010

Kritéria vyloučení:

  • azoospermie,
  • varikokéla,
  • Infekce genitálního traktu,
  • kryptorchismus,
  • trauma varlat nebo operace šourku,
  • Endokrinní porucha,
  • systémové onemocnění,
  • Kouření
  • Přítomnost ženského faktoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Koenzym Q10
Koenzym Q10 200 mg/den po dobu 3 měsíců
Doplněk stravy: Koenzym Q10
Koenzym Q10
ACTIVE_COMPARATOR: Selen
Selen mcg/den po dobu 3 měsíců
Doplněk stravy: Selen
Selen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem spermatu (pokyny WHO 2010)
Časové okno: 3 měsíce
Objem spermatu v ml
3 měsíce
Koncentrace spermií ve spermatu (pokyny WHO 2010)
Časové okno: 3 měsíce
Koncentrace spermií v milionech/ml
3 měsíce
Pohyblivost spermií ve spermatu (pokyny WHO 2010)
Časové okno: 3 měsíce
Motilita spermií (%)
3 měsíce
Morfologie spermií ve spermatu (pokyny WHO 2010)
Časové okno: 3 měsíce
Normální morfologie spermií (%)
3 měsíce
TAC seminální plazmy (kolorimetrické testy)
Časové okno: 3 měsíce
Celková antioxidační kapacita semenné plazmy v mmol/ml
3 měsíce
CAT semenné plazmy (kolorimetrické testy)
Časové okno: 3 měsíce
Kataláza semenné plazmy v U/ml
3 měsíce
Seminální plasma SOD (kolorimetrické testy)
Časové okno: 3 měsíce
Superoxiddismutáza v U/ml
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sumer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed T Alahmar, University of Sumer, Iraq

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC/2018/8866

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o pacientech jsou anonymní a uchovávají se u hlavního zkoušejícího

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Klinické studie na Koenzym Q10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit